国家药品监督管理局于2002年12月31日以国药监注[2002]485号文，颁布了第二辑药包材标准（试行）。其中有七项标准属药用玻璃产品标准。具体名称为YBB00272002《钠钙玻璃药瓶》、YBB00282002《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》、YBB00292002《硼硅玻璃管制注射剂瓶》、YBB00302002《低硼硅玻璃管制注射剂瓶》、YBB00312002《钠钙玻璃模制注射剂瓶》、YBB00322002《硼硅玻璃安瓿》和YBB00332002《低硼硅...

药用玻璃瓶的耐内压力检测模制输液瓶和模制注射剂瓶应为其是模制生产工艺，使用石英砂、硼砂在窑炉行列机上制成玻璃瓶，外观和管制瓶相比则看起来比较粗糙一些。国内大输液包装以模制玻璃输液瓶为主，药厂完成药品的灌装后需要高温杀菌，药瓶内的液体受热内部气压增加，为确保药用玻璃瓶的完整性，药用模制瓶耐内压力也是制药厂化验室用玻璃瓶检测项目之一。模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。玻璃瓶耐内压测试机满足YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》标准中的...

药用玻璃瓶内表面耐水性检测作为药品包装玻璃瓶有虽有众多优点，但也存在一个主要缺点：在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落，直接进入到溶液中，有时肉眼难以觉察。尽管尚没有与玻璃脱片直接相关的不良事件被报告，但静脉注射用药物中存在的这些玻璃薄片可能会导致血栓和其他血管事件(如静脉炎)的发生；对于皮下接种，脱片可能导致异物肉芽肿的发生、局部注射部位反应和免疫原性的增加。所以药用玻璃瓶内表面耐水性实验设备碾钵和杵是制药厂化验室常用的一款玻璃瓶检测仪器。SFJ-121℃玻璃颗粒...

药用玻璃瓶是直接与药品接触并长期贮存药品的包装材料，其质量的好坏直接关系到大众的身体健康，在药品包装材料领域占有很大比重。临床上常见的药用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、大输液、片剂、胶囊剂包装瓶,粉针剂包装瓶等。药用玻璃瓶要有吸湿性、隔热性、耐热性和耐寒性等特点，必须要满足药厂对抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的盛放要求。所以制药厂化验室检测药用玻璃瓶的物理指标非常重要。药品检验关联审评和一次性评价要求药包材和药用辅料符合药品要求，就如同药品生...

摘要：药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的包装，大多采用药用玻璃包装，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。以药用玻璃产品标准为例，现有标准9个。随市场的发展，药用玻璃瓶的结构、用途已产生了根本性的变化，一些品种用量越来越少，相关的标准也就不再合宜。比如，用于盛装片剂的大规格瓶、广口瓶大部分被塑料瓶、铝箔等材料替代，目前市场上用于盛装各类保健药品、营养药品为主的口服液制剂...

在实际生产生活的应用中，玻璃瓶容器的使用很是广泛，药用玻璃瓶的质量是需要特别关注的。尤其是药用玻璃瓶的内应力情况，质量好的玻璃瓶可帮助企业更好的改进生产工艺和产品质量，以便做出更有竞争力的产品。因此，运用专业的偏光应力仪对药用玻璃瓶进行内应力的科学测试，是相关单业*的。药用玻璃瓶材料具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是我国药用包装使用zui早的材料之一。目前仍是普通输液、抗生素粉末、冻干制剂、疫苗、血液、生物制剂的包装。主要产品有管制的白色、棕色瓶以及模...

药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品，有的还要进行较长时间的药品贮存，药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量，涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，归纳起来有以下特点：较为系统、全面，增强了产品标准的选择性，克服了标准对产品的滞后性，新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围，增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，改变了一般产品标准中标准对于产品发展的...

药用玻璃瓶检测标准要求药用玻璃瓶在医药学界中石会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，因此药用玻璃瓶的质量相对药品的质量保障十分重要。这与人们的自身安全密切相关。药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标：玻璃成品性能不同于玻璃材质性能，这项新标准不但在材质上要符合国际标准而且成品性能也要和国际接轨...