药用玻璃瓶耐内压力如何检测

药用玻璃瓶的耐内压力检测

模制输液瓶和模制注射剂瓶应为其是模制生产工艺，使用石英砂、硼砂在窑炉行列机上制成玻璃瓶，外观和管制瓶相比则看起来比较粗糙一些。国内大输液包装以模制玻璃输液瓶为主，药厂完成药品的灌装后需要高温杀菌，药瓶内的液体受热内部气压增加，为确保药用玻璃瓶的完整性，药用模制瓶耐内压力也是制药厂化验室用玻璃瓶检测项目之一。模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。

玻璃瓶耐内压测试机满足YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》标准中的相关要求，药包材标准中有两种测量方法：第一法：在预定时间内施加均匀内压力的试验，要求做通过性和递增性试验，第二法 在预定的恒速下增加内压力的试验，要求做通过性和破坏性试验。容积较大的输液瓶，这两种方法都要求检测，容积较小的钠钙玻璃用第一法即可，无需做破坏性试验。

据了解市面上有一款专门检测玻璃瓶耐内压的仪器——玻璃瓶耐内压试验机，该仪器通过耐内压试验机中伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内，设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照国家标准以及ISO标准规定的要求进 行线性增加直至达到预先设定值，在加压或保压过程中，看瓶子是否破裂来判断瓶子的质量。也可以进行爆破压力实验。适用于模制玻璃瓶，例如，输液瓶、啤酒瓶、白酒瓶、饮料瓶、抗生素瓶、西林瓶等，是啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业检测仪器。

检测试验方法：

　　玻璃瓶耐内压测试仪实验方法有A通过性试验、B通过性试验和C破坏性试验三种方法，下面，济南赛成的工程师简单的介绍玻璃瓶耐内压力测试仪通过性试验方法：

（1） 按【设定】键进入参数设定界面；

（2）将试验模式设定为“A通过性"， 按【确定】键保存；

（3）将定点值设定为试样试验要求值，按【确定】键保存；

（4）将保压时间设定为60s，按【确定】键保存；

（5） 按【设定】键返回试验界面；

（6）打开箱门，左手持瓶，将其平行推入夹板中(夹板在非试验时应处于常开状态)，右手搬动球形手柄将瓶口密封（此时夹板前面应平行），然后关闭箱门；不同瓶型的瓶口高度可能不同，可以旋转压头来调节压头与瓶口的距离，以达到更好的密封效果，压紧度以手转不动样瓶为宜）

（7）按【下降】键，开始自动加压；当压力达到设定目标值时，开始保压；到达保压时间后，压杆自动返回到初始位置；

（8）按【打印】键，打印试验结果；

（9）试验结束，打开箱门，若样瓶完好则样瓶合格，然后左手持瓶，右手搬开球形手柄，取出样瓶；若样瓶破裂则样瓶不合格，用手扶住夹板，直接搬开球形手柄，使碎瓶子直接落入箱中，小心划手。