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药用玻璃瓶内应力检测仪器介绍

发布时间: 2022-04-11  点击次数: 291次

在实际生产生活的应用中,玻璃瓶容器的使用很是广泛,药用玻璃瓶的质量是需要特别关注的。尤其是药用玻璃瓶的内应力情况,质量好的玻璃瓶可帮助企业更好的改进生产工艺和产品质量,以便做出更有竞争力的产品。因此,运用专业的偏光应力仪对药用玻璃瓶进行内应力的科学测试,是相关单业*的。

药用玻璃材料具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,是我国药用包装使用zui早的材料之一。目前仍是普通输液、抗生素粉末、冻干制剂、疫苗、血液、生物制剂的包装。主要产品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶,容量从1ml小瓶到500ml的大瓶都有,产品种类繁多。药用玻璃瓶在消毒、灌装、运输、使用的过程中会出现掉地、破裂等问题,导致这些损坏的原因是玻璃瓶生产的过程退火工艺不*。

内应力是影响玻璃质量很重要的物理性能。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性,所以当制品中的内应力较大或超过允许值时,可能在运输、高温灭菌、药品灌装及存放等过程中破裂。玻璃产品中内应力的大小,主要由生产中的退火工艺决定,当退火的工艺制度不正确、不稳定时,退火质量将得不到保证。因此,内应力的检验即可控制产品的质量,又可用于监督和控制退火工艺制度。那么用什么方法检测玻璃瓶内应力?

本文以济南赛成仪器研发的YLY-H 智能偏光应力仪为例,对某制药企业提供的药用输液玻璃瓶的内应力按照国家GB/T12415 《药用玻璃容器内应力检验方法》 的执行标准进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

 

1、药用玻璃瓶底部的测试

1)将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

2)把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

3)旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

4)绕轴线旋转供试品,找出最大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代

5)记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。

 

2、药用玻璃瓶瓶壁的测试

1)步骤同上述对药用玻璃瓶底部的测试

2)把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45°角,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

3)旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好*取代亮区为止。

4)绕轴线旋转供试品,借以确定最大应力区。

5)记录测得最大应力区的检偏镜放置角度,并用CHY-G瓶壁壁厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。

 

3、药用玻璃瓶内应力检测结论

济南赛成研发的这款YLY-H 智能偏光应力仪,采用高精度绝对式角度编码器进行测量,精度优于2nm,远高于市场同类产品;且过程中可进行定性、定量两种试验模式选择,试验空间可调,适用范围广,触摸屏显示,可同时显示测量角度及光程差数值,用户可直观获得所需数据。配备USB接口,可接PC软件控制仪器运行。更为关键的是,因为采用了绝对式编码器,偏振场暗视场可一直处于零角度点,无需人为校对,避免了人为因素导致的误差,试验结果同步上传至云端服务器,保存本地数据与云端数据双重备份,确保数据不会丢失,在世界各地,有网络就可浏览。此外,需要说明的是,对药用玻璃瓶进行瓶壁应力的测试,配合济南赛成研发的CHY-G电子壁厚底厚测试仪,二者结合,能得出更精准的瓶壁应力值。

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济南赛成自主研发的YLY-H 智能偏光应力仪,现已满足和符合多项国家和国际标准:GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》YBB00162003-2015《内应力测定法》。 采用更加节能环保的LED光源,绿色节能,相对传统光源节能80%以上。仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值。配备微型打印机,方便打印输出试验数据。因此是各大生产企业理想的检测仪器。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!


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