药用玻璃瓶检测标准要求

药用玻璃瓶检测标准要求

药用玻璃瓶在医药学界中石会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，因此药用玻璃瓶的质量相对药品的质量保障十分重要。这与人们的自身安全密切相关。药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标：

玻璃成品性能不同于玻璃材质性能，这项新标准不但在材质上要符合国际标准而且成品性能也要和国际接轨。考核成品性能的指标主要有下列几项：

A. 内表面耐水性

SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置是检验玻璃对水的耐侵蚀的强弱，反应药品包装玻璃容器的化学稳定性。根据YBB002520032015，检验玻璃颗粒耐水性需要使用专业的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。赛成研发的该款“SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置"包含有淬火钢制成的碾钵、杵、不锈钢筛网一套(筛子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1个)。

B. 抗热震性：国际标准要求硼硅玻璃60℃，钠钙玻璃42℃，这次新标准均与ISO相同。

赛成仪器研发的SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试，玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求，仪器采用电加热方式，并选用高精度温度控制仪，水循环系统，确保冷热水槽温差符合国标检测要求，是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业检测仪器。

C. 内应力：ISO安瓿为50nm/mm，其他产品为40nm/mm，这次新标准均为40nm/mm。

YLY-H智能偏光应力仪可广泛的应用于玻璃容器、塑料容器等内应力的测量。该款仪器提供定性、定量两种试验模式，利用偏振场中的干涉色序原理，可以准确的测量出玻璃内应力数值。是制药企业、玻璃制品厂、实验室作测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值测试的专用仪器。

D. 耐内压力：模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。

SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试，产品依据GB/T4546-2008（玻璃容器 耐内压力试验方法）标准中实验项目规定，全自动显示整个实验过程压力变化，能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求，玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业检测仪器。

市场上越来越多的药用玻璃瓶应用在人们的生活中，其安全性的保障也是要引起重视的，希望使用人员找正规相关厂家选购药用玻璃瓶，以确保接触人员的人身安全。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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