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药用玻璃瓶检测项目与仪器介绍

发布时间: 2022-04-07  点击次数: 596次

药用玻璃瓶顾名思义就是包装药品的玻璃瓶,是直接接触药品的包装材料,由于药用玻璃瓶是直接与药品接触并长期贮存药品的包装材料,其质量的好坏直接关系到大众的身体健康,所以新版GMP对药用玻璃瓶的内应力、壁厚底厚、垂直轴偏差、121℃颗粒法耐水性等物理性指标做了明确的规定。

 

1药用玻璃瓶内应力测试

YLY-H智能偏光应力仪可广泛的应用于玻璃容器、塑料容器等内应力的测量。该款仪器提供定性、定量两种试验模式,利用偏振场中的干涉色序原理,可以准确的测量出玻璃内应力数值。是制药企业、玻璃制品厂、实验室作测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值测试的专用仪器。

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2药用玻璃瓶垂直轴偏差测试

  药用玻璃瓶垂直轴偏差指标的测定可借助济南赛成研发的垂直轴偏差测定仪来完成,ZPY-G电子轴偏差测试仪适用于安瓿瓶检测,西林瓶等药品,食品,化妆品等行业瓶类容器的垂直轴偏差的测定。依据标准YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等标准进行创新设计,全自动化测试过程大大提高了测试的精度。是制药企业、药检机构*仪器。具体操作步骤可参照YBB00192003-2015 《垂直轴偏差测定法》中的规定进行操作。

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3药用玻璃瓶121℃颗粒法耐水性测试

药用玻璃瓶121℃颗粒法耐水性测试可以用济南赛成的碾钵和杵。2015新版药包材标准中对于管制类产品的121℃颗粒耐水性(部分产品还规定要测试98℃颗粒耐水性)、内应力、垂直轴偏差指标给出标准参数,对于模制类产品还须检测耐热冲击和耐内压力两项指标。

SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置是检验玻璃对水的耐侵蚀的强弱,反应药品包装玻璃容器的化学稳定性。根据YBB002520032015,检验玻璃颗粒耐水性需要使用专业的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。赛成研发的该款“SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置"包含有淬火钢制成的碾钵、杵、不锈钢筛网一套(筛子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1个)。

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4、药用玻璃瓶壁厚测试

CHY-G 电子壁厚底厚测试仪适用于制药、食品、药品等行业测量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度检测。仪器在传统的厚度测量仪基础上,增加了稳固瓶子的托盘,避免因瓶子摇摆不定带来的测量误差

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  常见的药用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等,都是直接用于静脉或肌肉注射的药物容器,其质量的优劣对药品质量和用药安全有很大影响。济南赛成电子科技有限公司依照2015新版药包材规定的变更以及药包材辅料与药品关联审评的实施文件中对药包材可追溯性的要求,研发了大批量的要用户玻璃瓶检测仪器,可为药厂、包材厂、质检院提供全面的玻璃瓶质量解决方案。

济南赛成电子科技还生产药用玻璃瓶内压力测试仪、冷热冲击试验机药用玻璃瓶抗冲击试验机等测试设备,了解详情请致电济南赛成


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