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  • 20236-13
    解析药用玻璃瓶轴偏差性能的测试意义及仪器规范

    药用玻璃瓶是药包材中的重要一员,其使用优势,如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质),使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。在生产过程中,如何保证药用玻璃瓶的质量和稳定性就显得尤为重要。而药用玻璃瓶轴偏差测定仪,则是用来检测药用玻璃瓶轴线偏差的关键设备。随着药包材管理规范中对药用玻璃瓶的轴偏差有着严格的规定,相关标准明确出台了关于垂直轴偏差测试的标准,从而促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化,进而大程度保证药品包装材料的质量。GB/T...

  • 20236-12
    锂离子电池隔膜低阻隔材料的透气度检测方法

    锂离子电池通常由正极、负极、隔膜、电解液和外壳组成,锂离子通过在正负极之间不断的嵌入与脱嵌完成了电池的充放电工作。其中电池隔膜作为电池的核心部件.发挥了隔离正负极、同时允许锂离子在两极之间的往复通过的关键作用,故一般采用微孔薄膜材料进行制备。隔膜作为锤电池的重要组成部件,对阳隔电子通过防止短路和保证内部离子透过使电池高效、稳定、安全地运行具有重要意义。虽然隔膜自身未发生任何的电化学反应,但其结构和性能却影响电池的界面结构和内阻等,进而影响电池整体的容量、充放电电流密度、循环性...

  • 20236-9
    如何检测药用西林瓶瓶壁的内应力?

    西林瓶(penicillinbottle)又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。在生产过程中,不均匀的玻璃配合料和不良的熔制工艺过程都会造成西林瓶上存在构造应力(也就是肉眼看不到的内应力)。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,从而影响西林瓶在生产、运输和存储时自爆的几率,不能起到良好的保护药品、药液的作用。因此,玻璃瓶生产企业做好内应力的检验...

  • 20236-8
    解析多剂量滴眼剂瓶密封完整性的检测方法

    解析多剂量滴眼剂瓶密封完整性的检测方法滴眼剂是临床上使用较多的一种眼用无菌液体制剂,因为滴眼剂用药部位的特殊性,对其质量、安全性要求均已逐渐向注射剂方向发展,目前的滴眼剂均为多剂量的形式存在于低密度聚乙烯滴眼剂瓶中,眼剂瓶的密封情况对于滴眼剂的无菌要求会产生很大的影响。将滴眼剂装入多剂量滴眼剂瓶之前,需要对多剂量滴眼剂瓶进行气密性检测,保证滴眼剂的品质。美国药典USP1207及中国2015版无菌药品GMP检查指南都明确提到了无菌药品容器的密封完整性检查,USP1207更是详细...

  • 20236-7
    药用液输液袋密封性测试仪使用方法

    目前,在医疗器械中,药用液输液容器的化学稳定性、气密性仍是考核其合格率的重要标准。我国药用输液容器主要分为三种:玻璃瓶、塑料瓶、输液软袋。玻璃输液瓶重量大运输成本高、体积大占有空间大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便,所以已经渐渐被后两者代替了。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。为了确保输液软袋的品质和安全性,现代医疗行业借助技术手段,开发出药用输液袋密封性测试仪,以验证药用输液袋的密封性是否合格。药用输液袋密封性测试仪采用高精度压力传感器,将输液瓶放置于其上,并加...

  • 20236-7
    解析检测安瓿折断力的重要性及测试方法

    解析检测安瓿折断力的重要性及测试方法安瓿瓶(ampoule/ampule)是用于盛装药液小型玻璃容器。容量一般为1~25ml。是当前水针剂包装的主要形式之一。安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂、玻璃屑进入药液等情况的出现。为了确保药液不被污染以及减小安瓿瓶的操作难度以及确保操作人员安全操作,对安瓿瓶进行折断力的检测是非常有必要的。现如今随着直接接触药品的包装材料和容器相关标准的规范化,药包材的产品质量也备受药企等相关行业的...

  • 20236-6
    药用PVC硬片落球冲击性能检测分析

    药用PVC硬片是以聚氯乙烯(PVC)树脂为原料再添加一定的加工助剂,通过挤出、压延等加工方法生产出来的符合药用要求的一种包装材料。然而,PVC硬片在生产、运输、储存等环节中不可避免地会发生各种不同程度的损坏,这些损坏会影响到药品使用期限导致药品过期或药性丢失,严重的可能会影响患者的身体健康。为了避免这种情况的发生,药用PVC硬片冲击性能检测成为了药包材产品质量控制中一项重要指标。从标准的制定说明中可以获知,以GB5663-85《药用聚氯乙烯(PVC)硬片》以及GB/T1526...

  • 20236-6
    药包材西林瓶密封完整性如何检测?

    西林瓶又称为钠钙玻璃或硼硅玻璃管制注射剂瓶,是医学临床中常见的药品包装材料形式,是一种采用胶塞封口的瓶子,其主要是应用在医疗领域药物的存放中。因为药物本身的特殊性,其对于瓶子的密封性要求相当高。如果西林瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应,医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以,西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保证内容物的根本,也是药品生产厂家关心的检测项目。容器密封完整性(container-closureintegrity,CCI)是无菌制剂研究和评价...

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