技术文章
Technical articles我们都知道要拧开瓶盖,需要通过手指与瓶盖侧纹的纵向摩擦来达到目的。而拧开瓶盖所需的力气,由一个专门的指标来衡量,这个指标叫作扭矩。扭矩是使物体发生转动的一种特殊力矩。在这里是指拧开瓶盖时,所需的最大力矩,单位为牛米(N·m)。也就是说,拧不开瓶盖的主要原因是——力气小,也可以说是扭矩大。所以扭矩越小,瓶盖越容易被拧开,但这样一来有个很明显的弊端——密封性就会变差。饮料很有可能在运输过程中出现泄漏的情况。为了确保饮料运输以及最终消费不受影响,就需要根据容器设计时推算确定适合目标...
药用玻璃瓶具有较好阻隔性、耐腐蚀性、稳定性,广泛应用于药品输送和储存。据统计,每年使用的药用玻璃瓶数量可达数百万,在我国药品包装产业中具有十分重要的地位与意义。药用玻璃瓶的使用条件因为内装物的不同而有所差异,例如,在装瓶时高温充填、高温杀菌,或骤然冷却、消费过程中使用冰箱等,通常会有急剧的温度变化。在这个过程中,由于温度的剧变,药用暴力瓶会发生破瓶、裂瓶、掉底等问题。因此为了保证药用玻璃瓶的质量,需要进行多项耐冷热冲击测试。基于这一需求,开发药用玻璃瓶耐冷热冲击试验仪,具有非...
泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式,通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起,形成可以容纳药品的密闭空间。泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的,如果其中一个出现泄露也不会影响其他水泡眼,因此泡罩包装对药品具有良好的保护作用。所以在泡罩生产过程中,泡罩包装对药品保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热合强度息息相关。为了确保药品的质量,需要对铝箔与硬片的热合强度进行测试。《YBB00182004-2015铝_聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》中提到如何测定药用复合硬片的热合强度。标准规定取复合硬片...
浅谈包装密封性真空衰减法与压力衰减法测试原理的区别化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)中,稳定性研究技术要求中提到:“稳定性考察初期和末期进行无菌检查,其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证。"真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。是目签应用范围广的确定性检测方法,可用于各种液体,负压、常压,有颜色无颜色包装系统,非破坏性。压力衰减测试是一种用于检测...
密封试验设备是一种用于测试材料、产品或其他实验样品在不同环境条件下的性能和耐久性的仪器。这种设备通常被用于测试材料的耐久性、密封性、防水性以及气密性等方面。密封试验设备一般由以下几个部分组成:密封试验室、压力控制系统、温度控制系统以及数据采集和控制系统。1.密封试验室是重要的部分之一,它必须具有足够的强度和稳定性,以承受高压、高温和低温条件下的试验。同时,密封试验室还需要具有优良的密封性能,以防止外部环境对试验结果的影响。一般来说,密封试验室中都会设置观察窗口,方便操作人员观...
医用胶塞是一类重要的医药包装材料,西林瓶配套使用,可以称作西林瓶胶塞。对于胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。如果穿刺力较大,会增加临床工作人员和患者的使用难度,但如果穿刺力较小,则首先会影响药品的内部质量威胁,影响药品的贮存期。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》适用于注射剂...
近年来,由于监管要求和消费者对安全有效产品的需求不断增加,容器密封完整性测试的重要性有所增加。美国食品和药物管理局(FDA)一直在积极推广使用CCIT测试作为制药行业的质量控制工具。容器密闭完整性测试(CCIT)是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物,反应性气体和其他物质(USP)。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物,生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。无菌产品以及对水分和O2敏感的药物需要在...
瓦楞纸板是一个多层的黏合体,具有较高的机械强度,能抵受搬运过程中的碰撞和摔跌,在包装行业中应用广泛。瓦楞纸是制造各种纸箱及包装的主要材料,瓦楞纸的质量以及强度将直接影响到纸箱或是包装的质量。瓦楞纸的厚度也是纸箱外观重要缺陷检验项目之一。瓦楞纸的厚度指标如何,直接影响到纸板的边压强度,戳穿强度和抗压强度等个性能。因此,严格的测定瓦楞纸的厚度指标在包装印刷和生产中是非常重要的环节,对于保证产品质量和性能有着相当重要的意义。为此就有必要,对纸板的厚度制定一个标准,目前主要性能参数和...