药包材水蒸气透过率分析仪——阻隔性能试验设备

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　　药包材水蒸气透过率分析仪是用于检测药品包装材料水蒸气阻隔性能的实验室仪器，以下从其工作原理、应用意义、测试方法及技术参数等方面展开介绍：

　　一、工作原理

　　药包材水蒸气透过率分析仪通过模拟实际存储条件，精确测量包装材料对水蒸气的阻隔能力。其测试流程通常包括：

　　样品准备：将待测包装材料裁剪成规定尺寸的样品。

　　固定样品：将样品固定在测试腔内，确保其与湿度源和检测传感器之间形成密封。

　　控制湿度：测试腔的一侧保持恒定的高湿度条件(通常为100%相对湿度)，另一侧保持低湿度条件。

　　测量透过率：通过检测材料两侧的湿度变化，计算单位时间内透过的水蒸气量，从而得到水蒸气透过率。

　　二、应用意义

　　评估包装材料的防潮性能：

　　对于需要保持干燥环境以延长保质期的药品(如粉针剂、胶囊、片剂等)，水蒸气透过率是衡量包装材料防潮性能的重要指标。较低的水蒸气透过率意味着更好的防潮性能，能够更有效地保护药品免受潮气侵害。

　　满足法规与标准要求：

　　随着全球药品监管政策的日益严格，对药品包装材料的水蒸气透过率提出了明确的。药包材水蒸气透过率分析仪作为合规性测试的重要工具，帮助制药企业确保产品符合国际国内相关法规标准，如ISO 15106、ASTM E96等。

　　优化包装材料选择：

　　通过测试不同材料的水蒸气透过率，制药厂可以筛选出性能更优的材料，进一步提升包装性能，延长药品保质期。

　　三、技术参数

　　测试范围0.001 ~ 50 g/m2·24h(常规)

　　0.000005 ~ 0.25 g/(pkg·24h)(包装件)

　　系统分辨率0.0001 g/m2·24h

　　试样数量1 ~ 3 件(数据各自独立)

　　试验温度10 ~ 60°C(常规)

　　控温精度±0.1°C

　　试验湿度5 ~ 90%RH，100%RH

　　控湿精度±1%RH

　　测试面积50 cm2(其他尺寸可定制)

　　试样厚度≤ 3 mm (其他厚度要求可定制)

　　载气规格99.999%高纯氮气(气源用户自备)

　　气源压力≥0.20 MPa

　　接口尺寸1/8英寸金属管

　　外形尺寸580 mm (W) × 750 mm (D) × 460 mm (H)

　　电源AC 220V 50Hz

　　主机净重72 kg