共计输液膜气体透过率测试仪——仪器百科

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　　共计输液膜气体透过率测试仪(通常指用于输液袋、输液瓶等医疗包装材料气体透过率检测的仪器)是一种基于压差法原理的专业设备，以下从其工作原理、应用意义及关键参数等方面进行介绍：

　　一、工作原理

　　输液膜气体透过率测试仪基于压差法测试原理，具体流程如下：

　　试样安装：将预先处理好的输液膜试样放置在上下测试腔之间并夹紧。

　　系统抽真空：首先对低压腔(下腔)进行真空处理，然后对整个系统抽真空，达到规定的真空度。

　　充入试验气体：关闭测试下腔，向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体(如氧气、氮气、二氧化碳等)，在试样两侧形成一个恒定的压差。

　　气体渗透监测：气体会在压差梯度作用下，由高压侧向低压侧渗透。通过对低压侧内压强的监测处理，得出试样的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数等阻隔性参数。

　　二、应用意义

　　确保药品质量与安全

　　防止药品氧化变质：氧气是导致注射剂变质的主要因素，如果输液包装容器的氧气阻隔性不过关，药品会提前失效、变质。通过测试输液膜的气体透过率，可选择合适的包装材料，降低氧气进入包装内的量，延缓和防止注射液中药物的氧化变质。

　　保持氮气浓度：氮气性质稳定，常与二氧化碳(少量)一起被用作“惰性气体"来置换包装内的空气。如果输液包装容器的氮气阻隔性不高，包装内高浓度的氮气会渗出包装，减弱“惰性气体"对注射剂的保护作用，导致包装内氧气含量增大，使产品保质期缩短。测试仪能精确测量复合膜对氮气的阻隔性能，确保包装材料能够有效阻止氮气外泄，保持包装内的氮气浓度，从而保护药品免受氧化损害。

　　满足行业标准和监管要求

　　输液膜气体透过率测试仪的测试结果可以作为评估包装材料质量的重要依据，有助于企业满足国内外相关法规、标准和监管要求。例如，我国药品包装材料标准(如YBB系列标准)中明确规定了输液袋等包装材料的气体透过性测试方法和指标要求。

　　指导材料选择与改进

　　测试结果可以为企业提供有价值的数据支持，帮助企业了解不同材料之间的性能差异，从而指导材料的选择和改进。例如，企业可以根据测试结果调整复合膜材料的配方和工艺参数，以降低气体透过率并提高包装性能。

　　推动新技术应用

　　随着科技的不断发展，新的测试技术和方法不断涌现。输液膜气体透过率测试仪作为一种先进的测试设备，其应用也将不断推动新技术在医疗包装领域的应用和发展。

　　三、仪器特点

　　高精度测量：能够精确测量输液膜的气体透过率等参数，测量误差小，确保测试结果的可靠性。

　　自动化操作：采用计算机控制，整个试验过程自动完成，提高测试效率。可同时进行多个不同样本的独立测试，支持比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式。

　　数据管理与分析：配备RS232通用数据接口，便于数据传递与共享。支持LystemTM实验室数据共享系统，实现试验结果的统一管理和检测报告的自动生成。专门的计算机通信软件可进行试验的实时显示及数据的分析处理、数据保存。

　　快速校准功能：提供标准膜进行快速校准，保证检测数据的准确性和通用性。