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Technical articles本文由济南赛成电子科技有限公司提供
检测输液袋的透氧性是医药包装领域的一项关键质量控制指标,许多药物(如维生素C、多肽类、脂肪乳剂)遇氧气易发生氧化降解,导致药效降低或产生有害副产物。低透氧性包装可减缓药物氧化反应,确保在有效期内维持药物活性。氨基酸输液袋若透氧性过高,可能导致氨基酸氧化变质。因此,检测输液袋的阻隔透氧性能,非常重要。赛成电子科技生产的S403H氧气透过率测试仪符合这一标准。
赛成GB/T 19789 S403H输液袋氧气透过率测定仪工作原理
将处理好的样品装夹于测试腔上,氧气或空气在薄膜的一侧流动,高纯氮气在薄膜的另一侧流动,氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,达到渗透平衡后出具氧气透过率测试数据。
赛成GB/T 19789 S403H输液袋氧气透过率测定仪试验步骤
1. 试样装夹
将试样固定在测试腔的透气池中,密封边缘使用真空油脂或橡胶垫圈确保气密性。
分为高氧侧(通入100% O₂,纯度≥99.5%)和低氧侧(载气为高纯氮气)。
2. 参数设置
温度:23±0.5℃(恒温控制)。
湿度:根据标准选择干燥(0% RH)或湿润条件(如50% RH,需加湿氮气)。
气体流速:氧气侧通常为20±1 mL/min,氮气侧为10±1 mL/min(参照仪器说明书)。
3. 测试运行
启动仪器,待系统基线稳定(通常需1~2小时)。
氧气透过率(OTR)由传感器实时监测,数据采集间隔≤5分钟。
4. 数据采集与计算
仪器自动记录单位时间内透过试样的氧气量,按公式计算OTR:
5. 试验终止
当连续3次读数波动<±2%时,视为达到稳态,结束测试。
每组试样至少测试3个平行样,取算术平均值。
总结
检测输液袋透氧性是为了确保药物稳定性、满足法规合规性、降低临床风险,同时推动包装材料的技术升级。对于制药企业和包装供应商而言,透氧性数据是验证产品质量和市场竞争力的核心依据。