药包材低密度聚乙烯膜阻隔性能检测方法和仪器

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　　药包材低密度聚乙烯膜、袋在生物制药行业应用普遍，本文将以采用流涎法、吹膜法生产的药包材薄膜(以及由此薄膜通过热封制成的袋)举例详细介绍对应的检测方式与测试仪器。根据国家食品药品监管局版布的YBB00072005《药包材低密度聚乙烯膜、袋》标准规范，药包材低密度聚乙烯膜、袋检测项目主要包含：阻隔性能(水蒸气透过量与氧气透过量)，抗拉强度，热合强度等数据。为了便于药包材低密度聚乙烯膜、袋生产企业及制药厂更好地了解YBB00072005相关要求，建议使用WPT-301水蒸气透过率测试仪和ISOBARIC-401压差法氧气透过率测试仪为大家详细介绍：

　　药包材低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的检测

　　1、检验目标：阻隔性能是测查药包材低密度聚乙烯膜、袋的一个关键性能参数，它对药物的防酸败、防褪色、防发硬、防油水分离等操控起主导作用。

　　2、测试方法：水蒸气透过量按照YBB00092003规定第一法-杯式法测定(重量法测试)，检验温度(38±0.6℃)，检验相对湿度(90±2)%，水蒸气透过量不大于15g/m2.24h.氧气透过量按照YBB00082003标准规范第一法(压差法测试氧气透过量)规定测试，检验温度38±2℃(氧气透过量不得超过4000cm3/m2.24h.0.1Mpa.

　　3、实验仪器：水蒸气透过量测试采用杯式法透湿性测试仪，氧气透过量测试采用ISOBARIC-401系列压差法气体渗透仪进行检验就可以。

　　本文主要介绍了YBB00072005《药包材低密度聚乙烯膜、袋》中主要检测要求与测试方法，结合包装检测仪器对测试方法进行了简要的详细介绍，为药包材生产企业及制药厂更好地了解该标准要求，提供相应的技术帮助。如果您想了解其他内容，可随时咨询我们 。