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Technical articles直接接触药品的包装材料和容器管理办法更多医药包装性能测试仪资讯请访问首页*章总则*条为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药包材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品...
YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶密封性检测方法摘要:口服固体药用聚丙烯瓶主要用于医药口服固体药片的包装瓶,其良好的耐磨性、耐寒性、透气性、不透水性、耐化学药品性,对药品在储存和运输过程中起到保护作用。各大医药企业对产品质量随着药包材新标准实施也要求越来越严格,进厂检测是一个*的环节。关键词:口服固体药聚丙烯瓶密封性测试瓶盖锁紧力密封扭力防盗瓶盖正文:口服固体药用瓶分类按材质可以分为以下三种;YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》本标准适用...
药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片热合强度测试方法摘要:药用封口垫片主要是指由聚酯/铝/聚丙烯复合膜与纸板通过粘合剂制成的封口垫片,主要应用于热合在口服固体药用聚丙烯瓶口上起到一个密封作用。本文利用Searching赛成MED-02医药包装性能测试仪测试药用封口垫片热合强度性能,介绍了试验的基本过程、测试原理及试验设备的适用范围等内容,以此验证的药用封口垫片在使用过程中的热合强度,热合强度是否合格,直接影响口服固体药用聚丙烯瓶的整体密封性,也是产品整体包装质量一个关键的控制因素。关...
1、薄膜厚度测试仪的标准:GB13022-91薄膜厚度测试仪Plastics-Determinationoftensileproperiesoffilms长条型试样,宽度10~25mm,总长度不小于150mm,标距至少为50mm。试验速度如下:a.1±0.5mm/min;b.2±0.5mm/min或2.5±0.5mm/min;c.5±1mm/min;d.10±2mm/min;e.30±3mm/...
YBB药包材标准(1~6辑)目录*辑YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶(试行)YBB00022002聚丙烯输液瓶(试行)YBB00032002钠钙玻璃输液瓶(试行)废止,新标准号YBB00032005YBB00042002药用氯化丁基橡胶塞(试行)YBB00052002药用溴化丁基橡胶塞(试行)YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行)YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶(试行)YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶(试行)YBB00092002口服...
根据食品的种类、特性、成分及其变质败坏机理的复杂性,以及食品的流通周期长短(贮存期限),销售和食用方式的不同,食品包装对包装材料的技术性能要求也是比较广泛的。此外,食品包装材料的选用,还需要考虑食品的卫生法规、与食品的相容性、工艺操作的适应性以及材料的成本等因素。因此,从事食品包装设计的技术人员,在选用食品包装材料问题上,必须同时洞悉所包装食品的特性及其腐变机理,进行包装材料测试以及包装材料对食品的防护功能和包装生产的工艺性能等有关知识。食品包装材料的选定,必须有可靠和可行的...
初粘力、剥离力、持粘力是检测压敏胶带的三个指标;初粘力基本是指物品的表面粘着力,一般用几号钢球表示,钢强越大,表示初粘力越好;剥离力指物体对另一个表面的附着力,剥离力越大,物体越难从另一个物体的表面分离;持粘力基本可以理解为持续粘着时间,一般胶粘产品来讲,持粘力越强,表示产品的服贴性能越好,不易脱离。参考标准:GB/T2792-2014胶粘带剥离强度测试方法GB/T4851-2014压敏胶带持粘性试验方法GB/T4852-2002压敏胶带初粘力测试方法剥离强度试验机
本标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。本品涂有保护层和粘合层。粘合层热合强度:试样取本品100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固体药用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)热合条件:温度155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1秒依据热合强度测定法(YBB0012200...