密封系统完好性（微生物侵入试验）验证方案摘要：对于一些药物剂型，特别是要求比较高的无菌药品，由于目视检查只能发现较大的包装完整性问题，并不能发现微小的泄露，所以包装密封性研究是重要的考察项目，近年来针对包材密封性的法规和要求越来越明确，单位也开始针对此项目对诸多品种提出了发补意见。常见的发补原因有：没有进行方法灵敏度研究，实验设计不科学合理，缺乏实物打孔的阳性样品，阳性样品制备方法欠妥，缺乏多种方法的关联等。对于包装系统密封性如何选择适用的方法进行验证呢？关键字:微生物挑战密...

YLY-H智能偏光应力仪是应用偏振光干涉原理，检查玻璃透明体内应力或晶体双折射效应的仪器。由于仪器备有白炽光，钠光，灵敏片（全波片）并应用1/4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序定性或半定量的测量玻璃的内应力和分布情况，还可以准确定量的测量出玻璃内应力的数值，仪器适合光学工厂、玻璃厂、玻璃制品厂、实验室，测量光学玻璃，玻璃制品及其它透明体材料的应力值，不仅在工业生产中得到广泛应用，而且在国防、建材地质、矿产材料、科学方面也占重要地位，同时本仪器也是各大中院...

1.简介微生物形体微小，极易通过各种途径入侵、扩散，目前的检疫、检测措施又难以及时发现和阻隔，而微生物入侵对人类健康、经济发展，乃至社会稳定和安全均构成严重威胁。因此有必要对注射剂的容器密封系统完好性进行挑战性实验，确定工艺流程的稳固程度，防止微生物入侵以确保产品质量安全可靠。微生物侵入试验是对最终灭菌容器／密封件系统完好性的挑战性试验。在验证试验中，取输液瓶或西林瓶(小瓶)，灌装入培养基，在正常生产线上压塞、压盖灭菌。此后，将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中，取出、培养并检...

XLW-L智能电子拉力试验机专业测试塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张纤维等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力、抗压等性能测试。试验项目检测方法1、拉伸强度与断裂伸长率的试验方法质量标准：GB13022-91《塑料薄膜拉伸性能试验方法》试样类型：I、II、III型为哑铃型，IV型为长条型试样。IV型试样为主流形式。试样制备：宽...

随着人民生活水平的不断提高,生活节凑的不断加快，对快速、安全、方便的包装需求越来越迫切。因此高温蒸煮包装的需求呈不断上升趋势，而且对高温蒸煮包装的性能及功能也提出了更高的要求。比如包装外形的美观程度，也已经成为影响人们购买的指标了。据了解，包装薄膜的热收缩率对产品包装外观有直接影响，因为，包装的时候要用封口机进行封口，当包装薄膜受到一定程度的热的时候就会收缩。所以包装膜热收缩率对产品的外观有重要的影响。仪器介绍RSY-R2薄膜热缩试验仪专业适用于测试各种塑料薄膜、热缩管、药用...

药品包装残氧量分析检测与产品保质期存有紧密关系，但药品包装体积较小给顶空气体分析（尤其是残氧分析）带来样气采集的困难。顶空气体分析仪配合专业采样器能有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题，该产品以、高精度、高使用寿命而受行业欢迎。1、药品包装残氧分析检测意义氧气是影响诸多药品保质期的主要因素，通过控制药品包装内气体成分可有效延长产品保质期或改善保存质量。但药品在灌装完成时会有少量空气残存在包装中，包装内部的气体成分自封装结束便不能消除，而且随着药品存储时间的延长，气体成会进一...

阻隔性能是评判材料对气体、水蒸气等物质的渗透性能的指标，透湿性即材料透过水蒸气的能力，一般用水蒸气透过量来表述。对于包装原材料，水蒸气透过量是指在一定的温度和相对湿度的条件下，1㎡的试样在24h内透过材料的水蒸气量，单位常用g/㎡.24h。通常情况下，根据水蒸气透过量大小，将厚度为25μm时，水蒸气透过量低于5g/㎡.24h的材料称为高阻湿材料，5~20g/㎡.24h的称为中阻湿材料，大于20g/㎡.24h的称为低阻湿材料。包装材料对透湿性能的要求需根据内容物特性及保质期预期...

密封试验仪操作使用步骤与注意事项一、密封试验仪安装、调试1、将有机玻璃筒放到机箱上。2、将压力稳定的压缩气源与密封试验仪“压缩空气”的进气管（底座后端左侧位置）相连接，并连接真空输出（底座后端右侧位置）和有机玻璃桶上的快速接头。3、向筒内注入一定量的清水，高度至压板面以上约10mm处（但加入试验样品后不能让水被吸出）。4、盖好有机玻璃筒的密封盖，将密封试验仪上的开关拨至开的位置，并调整测试仪的控制调节旋钮，首先确定旋钮是否锁定（即处于按下的状态），若锁定，进行调节时需要稍用力...