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  • 20236-9
    如何检测药用西林瓶瓶壁的内应力?

    西林瓶(penicillinbottle)又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。在生产过程中,不均匀的玻璃配合料和不良的熔制工艺过程都会造成西林瓶上存在构造应力(也就是肉眼看不到的内应力)。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,从而影响西林瓶在生产、运输和存储时自爆的几率,不能起到良好的保护药品、药液的作用。因此,玻璃瓶生产企业做好内应力的检验...

  • 20236-8
    解析多剂量滴眼剂瓶密封完整性的检测方法

    解析多剂量滴眼剂瓶密封完整性的检测方法滴眼剂是临床上使用较多的一种眼用无菌液体制剂,因为滴眼剂用药部位的特殊性,对其质量、安全性要求均已逐渐向注射剂方向发展,目前的滴眼剂均为多剂量的形式存在于低密度聚乙烯滴眼剂瓶中,眼剂瓶的密封情况对于滴眼剂的无菌要求会产生很大的影响。将滴眼剂装入多剂量滴眼剂瓶之前,需要对多剂量滴眼剂瓶进行气密性检测,保证滴眼剂的品质。美国药典USP1207及中国2015版无菌药品GMP检查指南都明确提到了无菌药品容器的密封完整性检查,USP1207更是详细...

  • 20236-7
    药用液输液袋密封性测试仪使用方法

    目前,在医疗器械中,药用液输液容器的化学稳定性、气密性仍是考核其合格率的重要标准。我国药用输液容器主要分为三种:玻璃瓶、塑料瓶、输液软袋。玻璃输液瓶重量大运输成本高、体积大占有空间大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便,所以已经渐渐被后两者代替了。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。为了确保输液软袋的品质和安全性,现代医疗行业借助技术手段,开发出药用输液袋密封性测试仪,以验证药用输液袋的密封性是否合格。药用输液袋密封性测试仪采用高精度压力传感器,将输液瓶放置于其上,并加...

  • 20236-7
    解析检测安瓿折断力的重要性及测试方法

    解析检测安瓿折断力的重要性及测试方法安瓿瓶(ampoule/ampule)是用于盛装药液小型玻璃容器。容量一般为1~25ml。是当前水针剂包装的主要形式之一。安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂、玻璃屑进入药液等情况的出现。为了确保药液不被污染以及减小安瓿瓶的操作难度以及确保操作人员安全操作,对安瓿瓶进行折断力的检测是非常有必要的。现如今随着直接接触药品的包装材料和容器相关标准的规范化,药包材的产品质量也备受药企等相关行业的...

  • 20236-6
    药用PVC硬片落球冲击性能检测分析

    药用PVC硬片是以聚氯乙烯(PVC)树脂为原料再添加一定的加工助剂,通过挤出、压延等加工方法生产出来的符合药用要求的一种包装材料。然而,PVC硬片在生产、运输、储存等环节中不可避免地会发生各种不同程度的损坏,这些损坏会影响到药品使用期限导致药品过期或药性丢失,严重的可能会影响患者的身体健康。为了避免这种情况的发生,药用PVC硬片冲击性能检测成为了药包材产品质量控制中一项重要指标。从标准的制定说明中可以获知,以GB5663-85《药用聚氯乙烯(PVC)硬片》以及GB/T1526...

  • 20236-6
    药包材西林瓶密封完整性如何检测?

    西林瓶又称为钠钙玻璃或硼硅玻璃管制注射剂瓶,是医学临床中常见的药品包装材料形式,是一种采用胶塞封口的瓶子,其主要是应用在医疗领域药物的存放中。因为药物本身的特殊性,其对于瓶子的密封性要求相当高。如果西林瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应,医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以,西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保证内容物的根本,也是药品生产厂家关心的检测项目。容器密封完整性(container-closureintegrity,CCI)是无菌制剂研究和评价...

  • 20235-30
    为什么医药企业要进行密封性检测?

    密封测试仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题延长产品的货架期。因为有些泄漏点是肉眼看不到的,而密封测试仪可以精准的检测包装的完整性,通过测试判断包装是否存在泄漏问题。随着医疗行业的发展,密封性检测仪在医疗行业扮演着重要的角色。在制药行业的应用中,密封试验仪可以进行以下测试:1.测试药品瓶盖和瓶口之间的密封性能,以评估其是否能够有效防止空气、水分和微生物的进入。2...

  • 20235-29
    简述质构仪的测试原理和操作方法

    质构仪目前主要应用于肉制品、粮油食品、面食、谷物、糖果、果蔬、凝胶、果酱等食品的物性学分析。应用检测不同食品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。质构仪的检测意义:食品在贮藏、保鲜等过程中会产生不同的质构特征,所以用质构仪进行检测,可以实时有效的检测出食品质构的变化,实现对食品的科学化研究,从而保证食品在经营、售卖等过程中的安全性和健康性。质构仪的测试原理:待测物随操作台一起等速地作上升或...

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