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药品包装用铝箔检测设备济南赛成仪器

更新时间:2019-03-18

简要描述:

药品包装用铝箔检测设备济南赛成仪器符合YBB00152002-2015 药用铝箔中关于针孔度的检测要求。在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过药用铝箔针孔度检查台来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸。

药品包装用铝箔检测设备济南赛成仪器的质量控制

   药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点,在医药工业得到广泛的应用,是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的zui主要包装方式之一。

   药品包装用铝箔(通常也叫PTP铝箔)作为这种包装方式的两大构成材料之一,其针孔度将直接影响zui终包装对内容物的防护性。因为PTP铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险,而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

     PTP铝箔针孔的产生原因有两个:①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔;②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免的,以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。

 

目前PTP铝箔生产、检验所依据的行业标准YBB00152002中对针孔度的相关规定如下:①直径大于0.3mm的针孔不允许有;②直径为0.1-0.3mm的针孔数不得过1个(对小于0.1mm的针孔数量未作规定)。从PTP铝箔的生产工艺过程很容易看出,原料铝箔的针孔缺陷无法在后续生产过程中予以消除.因此从上述数值不难看出目前“铝及铝合金箔国家标准”对针孔度标准规定上已大大落后于“YBB00152002”中所规定。

药品包装用铝箔检测设备济南赛成仪器​应用范围

铝箔  药用铝箔  铝箔生产商   制药企业  药检机构

技术特征

仪器人性化设计,操作简易

高精度观察物镜可测试针孔大小

透射光照度符合药典要求

测试原理

在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过药用铝箔针孔度检查台来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸。

技术指标

检查台观察尺寸:400mm×250mm

透射光照度:1000Lux

应用环境光照度:20Lux-50Lux

放大刻度值:0.1mm

物镜放大倍率:10X*10X

检查台测量zui小格值:0.01mm

外型尺寸:800mm(L)×600mm(B)×300mm(H)

重量:20Kg

标准 YBB00152002-2015

配置 针孔度观察台、观察放大镜

 

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