药用玻璃瓶检测标准要求解析

药用玻璃瓶检测标准要求

药用玻璃瓶在医药学界中石会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，因此药用玻璃瓶的质量相对药品的质量保障十分重要。这与人们的自身安全密切相关。药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标：

玻璃成品性能不同于玻璃材质性能，这项新标准不但在材质上要符合国际标准而且成品性能也要和国际接轨。考核成品性能的指标主要有下列几项：

A. 内表面耐水性

SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置是检验玻璃对水的耐侵蚀的强弱，反应药品包装玻璃容器的化学稳定性。根据YBB002520032015，检验玻璃颗粒耐水性需要使用专业的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。赛成研发的该款“SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置"包含有淬火钢制成的碾钵、杵、不锈钢筛网一套(筛子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1个)。