药品包装密封性分析测试方法

药品包装、食品包装密封性检测技术现状分析及测试方法

技术现状

密封结构的产品，密封再好，也会存在一定的泄漏，因此密封试验按漏率的大小可分为“大漏"和“小漏"，又称为“粗漏" 和“细漏"。在漏率上以标准泄漏率大于1Pa·cm3/s的泄漏称为大泄漏；标准泄漏率小于1Pa·cm3/s的称为小泄漏。因此，我们所说的密封并不是100%的将内装物品与外界环境隔绝，而是把泄漏量控制在一定的范围内。

检测方法

包装密封性测试国家标准

1、目视法

目视检查就是肉眼直接观察有无因机械损伤、密封不严而引起的失封。主要是检查那些有明显失封的包装。

2、滑石粉法

滑石粉检查在密封包装上怀疑有失封的地方，撒上滑石粉，再用手挤压包装，如果滑石粉被包装内排出的空气吹动，则说明包装已失封。

3、密封性能检测仪法

GB/T 15171一 94《软包装件密封性能试验方法》规定了软包装件密封性能的试验方法，适用于各种材料制成的密封软包装件试验。检测方法分为气泡法和染色法，具体流程详见标准。

从目前来看, 这三种方法有适用的一面, 也存在着明显的缺陷。目视检查, 简单方便,但只适用于明显的失封。滑石粉检查, 受包装形状、人为因素的影响较大，其可靠性不高。检测仪检可靠性高，但是工作环节繁多, 不够便捷。