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本标准规定了医用高分子软管耐弯曲、压缩变形耐液压、耐负压、管口耐破裂、耐化学液体、耐蒸汽灭菌等性能的试验方法。
本标准主要适用于管长范围内截面尺寸为变、具有悬垂性医用软管(以下简称“软管”)的物理性能测试。其他医用软管如适用也可参照采用。选择拉力试验机做为测试仪器。
2试验通用要求
2.1除非另有规定,试验环境应为18~28℃,相对湿度为40%~70%。有些试验可以规定在模拟软管的使用环境中进行,如在37℃±1℃的水或生理盐水中进行。
2.2软管从制造到试验的时间间隔应不少于24h。
2.3软管在试验前应至少在试验环境下停放3h,试样倒蛋后应定试验环境下停放至少30min。
2.4试样的制备,应单位产品上制备三个试样进行平等试验。如果受产品长度所限,则尽可能多地制备试样。
2.5软管外径均以D表示,测量方法以通用或量具测量,读数到0.02mm。应取试样中间和两端三点测得值的算术平均值。
3耐弯曲试验
3.1目的
范围内必须弯曲使用的医用导管。如造影导管、腹膜透析管等。
3.2原理
3.3试样
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