安瓿瓶折断力用什么方法测试

安瓿瓶折断力用什么方法测试

摘要：安瓿瓶折断力测试仪安瓿瓶折断力是医药企业评判安瓿瓶质量的一项重要性能参数。如折断力过小，安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断，影响使用；折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本文将结合济南赛成ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪来讲解一下安瓿瓶折断力的具体测试方法。安瓿瓶包装用玻璃管烧制的，广泛运用于盛放注射制剂和必须隔绝空气高纯度化学药品。安瓿的乳头用明火封装以隔绝空气，瓶颈部标有记号，当施加压力时瓶颈会折断，以便提取药液。

关键词：安瓿瓶、医药针剂瓶、折断力、安瓿折断、数显折力仪、折断力测试 

1、意义 

安瓿瓶填充药物后，用激光或者明火将其加热熔封，达到密封的目的，是整体包装形成一个密闭的空间，有利于药品内容的储存和运输，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。如折断力过小，安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断，影响使用；折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。

图1 安瓿瓶

图 2 安瓿瓶水针剂

2、执行标准 

GB 2637-1995《安瓿》

YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》

3、试验样品 

某医药企业提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同规格安瓿瓶各2支。 

4、试验设备   

4.1济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪。 

图 3 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪

4.2试验原理 

将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开，通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。

4.3适用范围 

安瓿瓶 制药企业  安瓿生产商  研究机构  检验机构  检验检疫

4.4 设备参数 

测量范围：0-500N （其他量程可选）

测量精度：0.5级

测量速度：10mm/min（1-500mm/min无级变速）

速度精度：±2%误差

支架距离：36、60mm 

外形尺寸：330mm（L）×410mm（B）×680mm（H）

重量：27Kg

1. 试验过程 

   5.1固定防护罩，调整测试夹具，将安瓿瓶放置到夹具上，并调整摆放位置。

   5.2使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置微降，使之正对刻痕中间。

图4 折断力夹具及试样摆放

   5.3设置试验参数及试验速度（10 mm/min），开始试验。折断力夹具开始以试验速度匀速下降，直至安瓿瓶折断，大液晶屏显示测试结果。并打印测试结果。 

                           图5 安瓿测试速度和测试结果

   5.4取出折断后的试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

图6  试验结果

1. 试验结果 

根据测试打印结果，各不同容量安瓿瓶符合标准要求，断口有轻微裂纹。判定结果为合格。

7、结论 

ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪用于安瓿瓶折断力的测试，试验的操作简单，耗时短、效率高，可准确测试安瓿瓶折断力值。医药企业在安瓿包装进厂验收检验过程中应进行抽检，以防止因为安瓿质量问题造成批量产品受到影响。除此之外应该加强安瓿瓶内应力测试、安瓿瓶圆跳动测试等重点项目检测。

济南赛成期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作！