技术文章
Technical articles对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试,都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪,而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607(医疗包装设备定期消毒标准)。根据此项标准,你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验;而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。 对于医疗装置、无菌包装或食品软包装,都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试,以保证产品的安全性。
密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容,包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试,必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。
防泄漏性测试
包装的防泄漏性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装,和如食品真空包装容器、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装,对于容器的泄漏试验以及密封性试验,都必须在密封的条件下,采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。
非破坏性包装测试
对于软包装的密封性来说,现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试方法——测温装置解决方案,此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将包装放置在固定装置后,进行加压(或抽真空)测试,通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。
以下是由济南赛成电子科技有限公司自主研发的正压与负压两款检测仪器,为药品包装行业提供了*解决方案。
用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。
v 平稳、快速形成真空实验环境
v 数字预置试验真空度及真空保持时间
v 微电脑集成电路控制,实验过程程序化、自动化
v 采用高质量系统元件、性能稳定
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (标配)
Φ360mm×585 mm (H) (另购)
Φ460mm×330 mm (H) (另购)
注:其他尺寸可定制。
气源压力:0.7MPa (气源用户自备)
气源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
电 源:AC 220V 50Hz
标 准
GB/T 15171、ASTM D3078
注:本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管;气源用户自备。
v GB、ASTM、ISO多重标准兼容
v 正压设计原理、操作简单、性能稳定可靠
v 试验量程可选测试范围宽、应用领域广
v 膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法
v 破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择
v 试验过程“一键化”操作,智能化、测试效率高
v 试验数据高清晰大屏幕液晶显示、结果自动统计、打印
v 测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化
v 标准RS232接口配置、计算机软件支持、结果多种单位显示
v 可实现测试数据在局域网和互联网之间的信息共享
测试范围:0~250kPa;0~36.3 psi(常规)
0~400kPa;0~58.0psi(另购)
0~600kPa;0~87.0 psi (另购)
0~1.6MPa;0~232.1psi (另购)
气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
气源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:300 mm(L)× 310 mm(B)× 180 mm(H)
试验座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
电 源:AC 220V 50Hz
净 重:23kg
GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
行业:食品、药品、汽车、救援、运输等
种类:高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、塑料防盗瓶盖、各种软膏管、货架期评判等;医用输液袋、医用输液瓶、泡罩包装、保质期评判等;安全气囊、救生装置、运输缓冲气垫等。
标准配置:主机、测试架、微型打印机
选 购 件:专业软件、通信电缆、测试附件(约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置)
注:本机气源接口系Ф8mm聚氨酯管;气源用户自备。