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微泄漏密封性测试仪的详细介绍

更新时间:2026-10-29点击次数:3

  微泄漏密封性测试仪,又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

  微泄漏密封性测试仪

  产品特征

  10寸平板电脑操作,windows界面,人机接口时尚、便捷

  三传感器检测技术,双循环检测方法

  针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器具备较好的检测适应性

  适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断

  采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低

  测试结果非主观性判断,每个样品测试过程在30s左右完成,无需人工参与,保证了数据的准确性与客观性

  真空衰减法与压力衰减法集成一体,应用领域更广泛,适用性更强

  操作工位安全气动防护门,测试腔体气动夹持

  仪器采用确定性和定量检测方法

  采用进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用

  仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

  产品符合GMP用户多级权限

  试验曲线实时展示试验过程中压力的变化趋势

  专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

  具备 ISP 在线控制、升级功能,可按照要求远程更改试验功能

  中英文双语切换,方便客户语言切换选择

  测试标准

  该仪器符合多项国家和国际标准:

  YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》

  测试应用

  基础应用

  适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测