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更新时间:2026-10-29
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微泄漏密封性测试仪,又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
微泄漏密封性测试仪
产品特征
10寸平板电脑操作,windows界面,人机接口时尚、便捷
三传感器检测技术,双循环检测方法
针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器具备较好的检测适应性
适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断
采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低
测试结果非主观性判断,每个样品测试过程在30s左右完成,无需人工参与,保证了数据的准确性与客观性
真空衰减法与压力衰减法集成一体,应用领域更广泛,适用性更强
操作工位安全气动防护门,测试腔体气动夹持
仪器采用确定性和定量检测方法
采用进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用
仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
产品符合GMP用户多级权限
试验曲线实时展示试验过程中压力的变化趋势
专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
具备 ISP 在线控制、升级功能,可按照要求远程更改试验功能
中英文双语切换,方便客户语言切换选择
测试标准
该仪器符合多项国家和国际标准:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》
测试应用
基础应用
适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测