药品包装阻湿性能评价：一文读懂红外法水蒸气透过率测试仪

　　本文由济南赛成电子科技有限公司提供

　　一、核心原理：红外传感技术精准捕捉水蒸气渗透

　　红外法水蒸气透过率测试仪基于水分子在红外波段的特异性吸收特性，通过以下步骤实现检测：

　　试样固定：将药品包装材料(如薄膜、复合膜、铝箔等)固定于测试腔中间，形成高湿侧(模拟外界潮湿环境，湿度>90%RH)和低湿侧(模拟药品内部干燥需求，湿度接近0%RH)。

　　湿度梯度驱动扩散：水蒸气从高湿侧向低湿侧扩散，透过试样的水蒸气被低湿侧的干燥氮气(载气)携带至红外传感器。

　　红外吸收与信号转换：水蒸气吸收特定波长的红外光，导致光强变化，传感器将光强变化转换为电信号。

　　数据处理与结果输出：通过分析电信号强度，结合测试腔有效面积、试样面积、测试时间等参数，精确计算材料的水蒸气透过率(单位：g/(m²·24h))。

　　红外法水蒸气透过率测试仪

　　技术优势：

　　高精度：分辨率可达0.0001g/(m²·24h)，满足药品包装对低透湿率的严苛检测需求。

　　宽范围：测试范围覆盖0.002~1000g/(m²·24h)，适应高阻隔铝箔、低阻隔塑料薄膜等不同材料。

　　快速响应：电磁程序步进控温技术(精度±0.1℃)和湿度控制稳定(±1%RH)，确保测试结果快速、准确。

　　二、关键功能：满足药品包装检测的全场景需求

　　多模式测试：

　　支持高、中、低阻隔三种测量模式，适应不同材料的测试需求。

　　多腔体设计(如3腔或6腔独立测试)，可同时测试多个样品，显著提升高通量检测效率。

　　温湿度精准控制：

　　温度范围：15~60℃(可选)，满足不同药品储存条件的模拟需求。

　　湿度范围：0%~100%RH，精度±1%RH，确保湿度梯度的稳定性。

　　智能化操作与数据分析：

　　全自动操作流程(一键测试、自动判断、自动停机)，减少人为误差。

　　内嵌高分辨率彩色触摸屏，实时显示透过量-时间、温度-时间、湿度-时间等曲线。

　　支持标准偏差分析、审计追踪功能，满足GMP附录计算机化系统要求，确保数据可追溯性。

　　扩展性与兼容性：

　　支持加装适配附件，可测试瓶、袋、碗等包装容器的水蒸气透过率。

　　兼容多种国际标准(如ASTM F1249、ISO 15106-2、GB/T 26253等)，确保测试结果的通用性。

　　三、应用场景：覆盖药品包装全生命周期

　　研发阶段：

　　评估不同材料(如PVC/PVDC、铝箔、复合膜)的透湿性能，优化包装设计，延长药品保质期。

　　测试新型生物降解材料的水蒸气透过率，推动环保包装材料的研发与应用。

　　生产阶段：

　　对批量生产的药品包装材料进行抽检，确保每一批次产品的水汽阻隔性能一致。

　　通过多方案对比测试，帮助企业选择最合适的包装方案，降低成本。

　　质量控制与合规性审查：

　　遵循ISO 15106-2、ASTM F1249等国际标准，以及中国YBB 00092003-2015《水蒸气透过量测定法》等法规，确保测试结果合法有效。

　　避免因包装缺陷导致的药品召回或法律纠纷，保障患者用药安全。

　　四、典型产品推荐

　　赛成仪器W203H红外法水蒸气透过率测试仪：

　　适用于塑料薄膜、复合膜、铝箔等材料的透湿性能测试。

　　支持高、中、低阻隔三种测量模式，满足不同材料的测试需求。

　　内嵌高分辨率彩色触摸屏，实时显示测试曲线，支持数据预览与隐藏功能。