YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶轴偏差测试仪测试方法

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　　垂直轴偏差直接反映了瓶口与瓶底中心轴线的同心度。若偏差过大，瓶盖(如铝塑组合盖、胶塞)难以精确对中压合，导致密封不完整。这会增加药品泄漏风险，使药品暴露于空气、水分或微生物中，进而引发污染或变质。例如，2ml至5ml规格的注射剂瓶，若垂直轴偏差超过1.0mm，密封失效的概率显著上升。

　　钠钙玻璃管制注射剂瓶轴偏差测试仪

　　YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶轴偏差测试仪适用于安瓿瓶圆跳动、西林瓶垂直轴偏差检测。依据标准 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等国家药监局标准设计制造，是制药企业、药检机构、食品行业的仪器。

　　一、测试方法

　　【垂直轴偏差】 取本品适量，照垂直轴偏差测定法(YBB00192003-2015)测定，应符合表1规定。

　　二、应用重要性

　　1、防止生产隐患，提升效率

　　在高速灌装线上，垂直轴偏差过大的瓶子可能因倾斜或卡顿导致生产中断。具体表现为：

　　灌装线卡顿：瓶子无法顺利通过灌装头，降低生产效率。

　　压盖问题：瓶盖难以精确压合，需人工干预，增加成本。

　　停机风险：严重偏差可能导致设备故障，甚至停机检修。

　　根据YBB00332003-2015标准，7ml至15ml规格的注射剂瓶垂直轴偏差需≤1.2mm，否则可能引发上述问题。

　　2、维护外观质量，提升品牌形象

　　垂直轴偏差会影响瓶子的整体美观度，尤其是透明瓶子。偏差过大的瓶子在视觉上显得歪斜，降低消费者对产品的信任度。对于药品或出口产品，外观质量是市场竞争的重要因素。

　　3、降低破损风险，保障运输安全

　　在运输过程中，垂直轴偏差过大的瓶子因应力分布不均，更易在受外力(如振动、冲击)时破裂。例如，瓶口或瓶肩可能因局部应力集中而开裂，导致药品泄漏或污染。YBB标准通过严格控制偏差值，降低此类风险。