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西林瓶作为注射剂、冻干粉等高风险药品的常用包装形式,其密封性直接关系到药品的无菌屏障完整性。若包装存在微小泄漏,可能导致药品在生产、运输及储存过程中受到污染,影响药品的纯度、稳定性和安全性,甚至引发患者用药后的不良反应。西林瓶真空衰减法检漏仪通过高精度检测,能够及时发现包装密封性问题,从而保障药品质量,确保患者用药安全。
一、西林瓶真空衰减法检漏仪设备介绍
西林瓶真空衰减法检漏仪,又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
二、西林瓶真空衰减法检漏仪设备优点
高精度检测:采用高精度真空传感器和先进的算法,能够捕捉微小的压力变化,检测孔径低至1-5μm的微泄漏,灵敏度可达0.01-0.03ccm泄漏率,确保测试结果的准确性。
高效快捷:自动化程度高,测试速度快,可在短时间内完成大量样品的检测,显著缩短生产周期,提高检测效率,尤其适用于大批量生产场景。
非破坏性测试:无需破坏西林瓶结构即可完成测试,保证了样品的完整性和可再利用性,降低了检测成本。
广泛适用性:不仅适用于西林瓶,还可用于安瓿瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶、预灌封包装等多种类型容器的密封性检测,满足不同行业的多样化需求。
自动化操作:仪器能够自动完成测试腔的抽真空、压力监测、数据记录及分析等全部流程,减少人工干预,降低操作误差。
智能化设计:配备彩色触控屏、嵌入式操作系统和人性化界面,操作简便直观;支持参数预设、自动恒压补气及反吹卸载功能,提升测试稳定性。
数据可追溯性:测试数据可自动存储并生成报告,支持导出为Excel/PDF格式,便于质量追溯和统计分析;部分型号还支持与工厂的MES或LIMS系统集成,实现测试数据的自动上传与分析。
符合行业标准:严格遵循ASTM F2338、USP1207及国家药典委9628指导原则等国内外行业标准,确保测试结果的性和可靠性。