药物物性分析仪——仪器简介

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　　药物物性分析仪是制药行业用于量化分析药物物理特性的专业仪器，其核心功能、技术原理、应用场景及发展趋势如下：

　　一、药物物性分析仪核心功能

　　检测范围

　　胶囊剂：测量胶囊壳厚度、硬度、粘度，以及内部药物的溶解度、释放度、成分含量等。

　　片剂与中药：测试硬度、脆性、柔软度、材料纤维物性等质地参数。

　　注射剂与微球：评估微球的“通针性"(如初始力、平均力、最大力)，优化药物传递效果。

　　二、药物物性分析仪应用场景

　　质量控制与合规性

　　符合国际标准：检测结果可参考[BS ISO 11040-4-2015]、[ISO 7886-1:2017]与[GB 15810一次性使用注射器-滑动性能测试方法]，确保数据可溯源。

　　稳定性研究：通过长期监测药物物理特性变化，评估其稳定性，延长保质期。

　　研发与工艺优化

　　配方筛选：对比不同配方下药物的物性参数(如硬度、脆性)，选择方案。

　　工艺改进：分析制剂过程中的力学特性(如压缩强度、穿透强度)，优化生产工艺，提高产品一致性。

　　过程监控与问题解决

　　实时检测：在生产线上集成物性分析仪，实现100%实时质量监控，及时发现并解决制剂过程中的问题(如胶囊壳破裂、片剂脆碎度超标)。

　　三、推荐设备

　　赛成仪器生产的TA-3000质构仪。