真空衰减法无损检验包装泄漏仪——仪器百科

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　　真空衰减法无损检验包装泄漏仪的核心解析

　　一、技术原理：基于压力变化的微泄漏检测

　　真空衰减法通过以下步骤实现无损检测：

　　抽真空：将待测包装置于定制测试腔内，通过外接真空泵对腔体抽真空，形成包装内外压力差。

　　压力监测：若包装存在漏孔，内部气体在压力差作用下扩散至测试腔，双传感器实时监测压力与时间的变化。

　　数据分析：将监测数据与预设数学模型(如ASTM F2338标准)对比，自动判断密封性是否合格，并可计算漏孔大小。

　　技术优势：

　　无损检测：检测后样品保持完整，不影响后续使用，尤其适合成品包装抽检。

　　高灵敏度：可检测孔径小于5μm的微小泄漏，检出限达3μm，满足医药、食品等行业严苛要求。

　　非侵入性：无需破坏包装或使用示踪气体，避免传统方法(如水浴法)的二次污染风险。

　　二、仪器功能与设计：模块化与智能化

　　模块化设计：

　　测试腔体可定制，适配西林瓶、安瓿瓶、预充针等不同包装形式。

　　支持正压/负压双模式，覆盖软包装、硬包装及腔形医疗器械(如注射器)的检测需求。

　　智能化操作：

　　自带HMI(人机界面)，操作直观，测试结果自动生成并判断，避免人工干预误差。

　　支持RS232串口、局域网数据传输及ISP在线升级，满足个性化需求。

　　高精度硬件：

　　真空传感器精度达0.1kPa，响应时间短，确保数据可靠性。

　　主机尺寸紧凑(500mm×360mm×320mm)，重量18kg，便于实验室部署。

　　三、应用领域：覆盖高风险行业

　　制药行业：

　　检测注射液、冻干制剂等无菌产品的包装密封性，防止微生物侵入导致药品变质。

　　符合USP 1207《无菌产品包装完整性评价》推荐，替代传统破坏性检测方法。

　　医疗器械：

　　验证腔形器械(如注射器、导管)的密封性，确保运输与储存中的完整性。

　　食品与日化：

　　检测高温灭菌包装、充气包装的泄漏，延长产品保质期。

　　覆盖软包装袋、瓶盖、软管等封口强度及热封质量评估。