药品包装无损密封试验仪——工作原理

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　　药品包装无损密封试验仪是保障药品安全与质量的关键设备，其通过非破坏性技术精准检测包装密封性，防止药品受潮、氧化或微生物污染，满足法规要求并提升生产效率。以下从核心原理、技术优势、应用场景及选型要点四个维度展开分析：

　　一、核心检测原理：非破坏性技术的精准捕捉

　　药品包装无损密封试验仪主要采用真空衰减法和压力衰减法，通过模拟包装内外部压力差，检测气体泄漏速率或压力变化，从而判断密封性能：

　　真空衰减法：将包装置于真空腔内，若存在泄漏，包装内气体通过漏孔扩散至真空腔，导致腔内压力上升。通过高精度传感器监测压力变化，结合数学模型计算泄漏率。

　　压力衰减法：向包装内充入一定压力气体，若密封不良，气体泄漏导致压力下降。通过检测压力衰减速率，量化泄漏程度。

　　二、技术优势：保障药品安全与生产效率的双重提升

　　确保药品稳定性

　　药品密封性直接影响其有效成分的稳定性。例如，西林瓶若密封不严，氧气侵入会导致药品氧化失效，微生物污染则可能引发严重健康风险。无损密封试验仪可精准识别微小泄漏，避免不合格包装流入市场。

　　满足法规合规性

　　全球药品监管机构(如FDA、ISO 11607、中国药典)均要求药品包装需通过密封性测试。无损密封试验仪提供可追溯的测试数据，支持企业通过GMP、FDA认证，规避合规风险。

　　提升生产效率与成本控制

　　自动化检测：支持在线实时监测，集成到生产线实现100%全检，减少人工干预。

　　数据追溯：自动记录测试时间、操作人员、结果等，生成可打印报告，便于质量追溯与生产优化。

　　降低损耗：非破坏性测试减少样品浪费，节省返工和召回成本。