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西林瓶常用于药品包装,尤其是粉针剂和冻干粉等。药品在储存和运输过程中,如果包装存在微泄露,可能会导致药品受到外界空气、湿度或微生物的污染,从而影响药品的稳定性和安全性。通过检测西林瓶的微泄露,可以及时发现并修复潜在的泄漏问题,确保药品在有效期内保持其质量和疗效。
药品包装容器的密封性是药品生产和质量控制的重要环节,各国药典和相关法规均对药品包装的密封性提出了明确要求。检测西林瓶的微泄露是确保药品包装符合法规和标准要求的重要步骤,有助于企业避免法律风险和合规问题。
西林瓶微泄漏密封性测试仪原理
40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
西林瓶微泄漏密封性测试仪特点
针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器具备较好的检测适应性
适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断
采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低
测试结果非主观性判断,每个样品测试过程在30s左右完成,无需人工参与,保证了数据的准确性与客观性
仪器采用确定性和定量检测方法
采用进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用
具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有的登录名和密码组合才能进入仪器操作
满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证测试结果的保存
仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
原始数据以不能更改的数据库的形式备份在计算机上,并可导出PDF格式
仪器配备RS232串口,支持数据局域网传输,并具备ISP在线升级功能,满足客户个性化要求
选配:专业的计算机软件