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内涂层的主要功能是作为软膏与外界环境之间的屏障,防止软膏受到污染、氧化或变质。通过检测内涂层的连续性,可以确保涂层没有空洞、裂缝或剥落等缺陷,从而保持软膏管的阻隔性能。这对于保持软膏的稳定性和延长其保质期至关重要。
铝质药用软膏管内涂层连续性测试仪简介
铝质药用软膏管内涂层连续性测试仪是铝质药用软膏管检测内涂层连续性指标时的检测装置,具体依据为YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》。药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶、软膏,具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、安全、卫生、造型美观、印刷精美、使用方便和绿色环保等特点,是药企理想的选择。内涂层连续性测试仪的测试要求,可以完成铝质药用软膏管的内涂层连续性指标的测试,是质检部门、生产厂家、药厂的实验室检测设备。
铝质药用软膏管内涂层连续性测试仪原理
将涂油内涂层的软管内注满含硫酸铜的试验溶液,一支滑动电极浸入此溶液里,软管本身与一开有V型槽的底座电极接触,然后在滑动电板和软管之间施加恒定的5±0.5V的直流电,导通的电流与铝管未被涂层覆盖的表面积成正比。如果涂层不连续,硫酸铜电解液因电解电流的作用而产生反应,在内涂层漏电的部位显现黑色的沉积铜,可以清晰的指示内涂层裸露的位置的面积大小。
铝质药用软膏管内涂层连续性测试仪重要性
1.防止药品泄漏和污染
如果内涂层存在连续性缺陷,软膏可能会通过这些缺陷泄漏出来,或者外界的水分、空气等污染物可能渗入软膏管内,导致软膏受到污染。通过检测并修复这些缺陷,可以防止药品泄漏和污染,确保患者使用的软膏是安全有效的。
2.满足药品包装法规要求
在药品包装领域,各国都有严格的法规和标准来确保药品包装的质量和安全性。检测铝质药用软膏管内涂层连续性是这些法规和标准中的一项重要要求。通过检测,可以确保软膏管符合相关法规和标准的要求,从而避免法律风险和合规问题。
3.提升软膏管的整体质量
内涂层的连续性是软膏管整体质量的一个重要指标。通过检测并改进内涂层的连续性,可以提升软膏管的密封性、阻隔性和耐用性,从而增强软膏管的市场竞争力。
综上所述,检测铝质药用软膏管内涂层连续性是确保软膏管质量、满足法规要求、提升市场竞争力以及保障患者用药安全的重要措施。