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安瓿瓶通常用于盛装药品等敏感物质,其密封性能对药品的质量和保质期至关重要。真空衰减法能够精确测量安瓿瓶的泄漏率,确保药品在储存和运输过程中不受污染和氧化。此外,由于真空衰减法是无损检测方法,不会对安瓿瓶造成任何破坏,因此非常适合于对安瓿瓶进行批量检测。
安瓿瓶真空衰减法密封性测试仪简介
采用非破坏性测试方法(真空衰减法),专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
安瓿瓶真空衰减法密封性测试仪执行标准
该仪器符合多项国家和国际标准:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准。
真空衰减法是一种无损、定量的检测方法,其原理是通过建立一定的真空条件,观察包装物(如安瓿瓶)内是否存在气体泄漏现象,从而评估其密封性能。这种方法结合了气体动力学原理和真空度检测技术,具有高精度和高灵敏度的特点。
综上所述,采用真空衰减法检测安瓿瓶的密封性能具有原理明确、操作简便、准确度高以及符合行业标准和法规要求等优点。因此,这种方法在医药行业得到了广泛应用。