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在制药、生物技术、食品和饮料等行业中,过滤器的完整性测试是确保产品免受微生物、颗粒物等污染的关键步骤。通过测试,可以验证过滤器是否能够有效地阻挡这些污染物,从而保护产品的质量和安全性。
对于需要高纯度的产品,如生物制品、化学制品等,过滤器的完整性测试是确保产品纯度的重要手段。通过测试,可以确保过滤器没有缺陷,能够阻挡杂质,从而生产出符合纯度要求的产品。
过滤器完整性测试仪简介
过滤器完整性测试仪适用于各种对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器的完整性测试。涵盖现有滤器完整性检测的多种测试方法,如基本泡点检测、增强泡点检测、扩散流检测、水浸入测试、压力衰减测试以及手动泡点测试,既能满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦能为美国FDA认证提供依据。
过滤器完整性测试仪技术参数
试范围泡点:100 ~ 8000 mbar
扩散流速:1 ~ 1000 mL/min
压力衰减:100 ~ 8000 mbar
水侵入:0.01 ~ 100 mL/min
测试精度净体积测试:±4%
气泡点:±50 mbar
扩散流:±4%
压力衰减:±1.0 mbar
水侵入:±0.01 mL/min
单位mbar、kPa、Psi、kgf/cm2
试验压力100 ~ 10000 mbar (150 Psi)
净重15 kg
综上所述,检测过滤器的完整性对于确保产品质量与安全、符合法规与标准、优化生产流程与成本控制以及保障工艺正确性与安全性等方面都具有重要意义。