注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪——综述

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　　注射剂瓶，尤其是安瓿瓶中的无菌液体制剂，一旦密封性受损，空气中的氧气会侵入容器内，导致产品被氧化，进而影响产品的质量和稳定性。

　　注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪简介

　　注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减法测试原理，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

　　注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪测试原理

　　40-1207法规要求，基于双传感器技术，双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，判断试样是否泄漏。

　　注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪应用重要性

　　防止微生物污染：密封性不佳还会使空气中的微生物进入容器，如果产品适合微生物生长，这些微生物会迅速繁殖，不仅破坏产品，还可能给患者的生命安全带来隐患。避免药物污染：密封性良好的注射剂能够确保药物在储存和运输过程中不受外界污染，从而保障患者在使用时的安全。

　　防止药物泄露：密封性测试有助于及时发现潜在的泄露问题，防止药物在使用前就已经失效或受到污染，从而避免患者因使用不合格药品而受到伤害。

　　综上所述，检测注射剂的密封性对于确保产品质量和稳定性、保障患者用药安全、符合法规和标准要求、提升企业形象和竞争力等方面都具有重要意义。