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西林瓶主要用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品的包装。密封性良好的西林瓶能够有效防止空气中的氧气、微生物以及水分等侵入容器内,从而避免药品受到污染。一旦密封性出现问题,空气中的污染物可能会进入瓶内,影响药品的纯净度和稳定性。
药品在储存和运输过程中需要保持一定的环境条件,以防止其发生化学反应或物理变化。密封性良好的西林瓶能够为药品提供一个相对稳定的储存环境,避免药品与外界环境直接接触,从而延长药品的保质期和有效性。
西林瓶无损密封测试仪简介
西林瓶无损密封测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法(真空衰减法),专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
西林瓶无损密封测试仪技术参数
屏幕尺寸10英寸触摸屏
真 空 度低至10Pa优良真空
精 度0.25级
检测孔径精度1 ~ 2 μm (可选5 μm)
测试腔尺寸、种类根据试样特殊定制
检测结果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径
外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
电源AC 220 V 50 Hz
净 重12 kg
西林瓶无损密封测试仪原理
真空衰减法:利用真空系统对西林瓶内部进行抽真空,观察包装容器在负压条件下的变形情况或气体外逸情况,以此判断西林瓶的密封性能。这种方法具有测试便捷快速、可溯源、可重复、无损检测等优点。
综上所述,检测西林瓶的密封性是保障药品质量、患者安全以及符合法规要求的重要措施。在实际生产中,企业应根据自身情况选择合适的检测方法,并加强对西林瓶密封性的质量控制和监管。