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西林瓶真空衰减法密封性测试仪:原理与应用

更新时间:2024-08-21点击次数:121

  本文由济南赛成电子科技有限公司提供

  对于无菌制剂而言,西林瓶的包装完整性是保证药品在整个生命周期内保持无菌状态的关键因素。密封性良好的西林瓶能够有效防止微生物的侵入,确保药品的无菌性。

  西林瓶真空衰减法密封性测试仪是常用来检测西林瓶包装完整性测试的检测仪器,下面从产品简介、特点和应用等多方面来详细介绍。

  西林瓶真空衰减法密封性测试仪简介

  西林瓶真空衰减法密封性测试仪使用真空衰减法测试原理,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

  西林瓶真空衰减法密封性测试仪测试原理

  40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。

  西林瓶真空衰减法密封性测试仪应用

  质量控制:包装完整性的检测结果可以作为制药企业质量控制的重要依据。通过定期检测和分析数据,企业可以及时发现生产过程中的问题并进行改进,从而提高产品的整体质量。

  工艺优化:针对包装完整性检测中发现的问题,企业可以优化生产工艺和流程,如改进包装材料、调整封口工艺等,以提高西林瓶的包装质量和密封性能。

  综上所述,检测西林瓶的包装完整性是确保药品质量与安全、满足法规要求、提升患者用药安全以及指导生产改进的重要措施。制药企业应高度重视这一检测工作,并采用科学合理的检测方法和手段来确保西林瓶的包装完整性和密封性能。