安瓿瓶微泄漏密封性测试仪：原理与特点

更新时间：2024-03-28

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　　安瓿瓶常用于存放注射用的药物、疫苗、血清等。如果安瓿瓶的密封性能不好，可能导致药液泄露，发生污染，严重影响病患的治疗效果。同时，如果安瓿瓶发生泄漏，空气中的氧气和微生物会侵入容器内，使得内部填充的产品可能被氧化，影响产品的稳定性。如果填充的产品适合微生物的生长，微生物会迅速繁殖，这可能给病人的生命安全带来隐患。

　　安瓿瓶微泄漏密封性测试仪采用非破坏性测试方法，使用真空衰减法测试原理，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

　　安瓿瓶微泄漏密封性测试仪测试原理

　　符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器技术，双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，判断试样是否泄漏。

　　安瓿瓶微泄漏密封性测试仪产品特点

　　针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支，使仪器具备较好的检测适应性

　　适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断

　　采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低

　　测试结果非主观性判断，每个样品测试过程在30s左右完成，无需人工参与，保证了数据的准确性与客观性

　　仪器采用确定性和定量检测方法

　　采用进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用

　　具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有的登录名和密码组合才能进入仪器操作

　　满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的格式导出，保证测试结果的保存