正压法注射器器身密封性能的检测方法和仪器

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　　一次性使用无菌注射器这是一种主要用于临床医学专业诊治的医疗器械，必须注射的药物事先吸进注射器中，用于皮下注射。标准规范《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对本产品有严格要求、明确规定，必须对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检查，以保证产品品质与药品安全。

　　器身密封性测试正压法规范标准简介：

　　将注射器吸进公称容量的水，用表1要求的轴向压力及侧面压力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不能有外渗状况。

　　MED-02医药包装性能测试仪通常也称医药包装撕拉力测试仪，主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试，是一台结合不同夹具多功能测试的检测仪器。

　　器身密合性正压法的检测方法大体如下所示：

　　(1)依据技术标准提前准备样品，在注射器内注入普通的水，清除残存空气，插上针头护帽阻塞针头，更改夹具将样品装夹;

　　(2)在测试类型框中，挑选“器身密合性"，设定对应的实验相关参数样品基本参数;

　　(3)点击继续实验，观测样品，针座或活塞后面应观测不到泄漏;每次实验完成后，上夹头归位，归位时自动公式计算结果并回到实验页面，进行另一个样品的实验。因此样品实验完成后，点一下“生成报告"。

　　总结

　　一次性注射器器身密封性能良好，使用就能很好的降低安全隐患，更有利于患者的用药安全，用MED-02，医药包装性能检测仪，能有效的解决这个问题，帮助制药企业提高产品质量。