技术文章

Technical articles

当前位置:首页技术文章全面解析药品塑料瓶氧气透过率的试验流程

全面解析药品塑料瓶氧气透过率的试验流程

更新时间:2023-08-07点击次数:200

  医疗药品塑料瓶包装的阻隔性使用性能这是一项极为重要的性能参数,对内部结构所外包装药品安全具备较大影响。塑料瓶包装是药品包装材料销售市场非常重要的一部分,具备质地轻、强度大、不容易损坏、密封性好、防水防潮、环境卫生等特点,与玻璃钢材质的玻璃容器相比较,能够不经过清理、烘干处理可以直接用以药品包装材料。

GPT-203 压差法气体渗透仪1.jpg

  不同的材料构造的药品包装材料用塑料瓶使用性能差别较大,阻隔性性就是其中一个。塑胶瓶在用以外包装医疗药品时需依据药物的成分、存放标准进行选择合适的,如针对带有亚铁盐、乙醇、醚类、芳酮类、吡唑酮类、噻吩嗪等易发生氧化反应成分药品,可以要求包装制品具有很高的阻隔性性,若塑胶瓶的阻隔性稳定性比较低,即氧气透过量比较高,这种成分则易在氧气的作用下产生空气氧化,造成医疗药品掉色、药力下降。所以,外包装用塑料瓶的阻隔性性是采用医疗药品包装材料时需重点考虑的性能参数之一。

  测试药品外包装材料的检测方法有等压法、压差法两种方法,执行标准为GB/T31354-2014《包装件和玻璃容器透过性测试方法库仑计检测法》。

  推荐使用GPT-203 压差法气体渗透仪,利用该仪器的氧气透过率检测系统对塑料瓶进行透氧量检测。

  GPT-203 压差法气体渗透仪工作原理:

  C230H设备的测试原理:仪器采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

  该仪器执行多项国家标准,GB/T 1038、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB00082003,适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试,还可适用于片材、多种不同气体、易燃易爆气体、生物降解膜、、航空航天用材料、纸及纸板、漆膜、玻纤布、玻纤纸等材料、化妆品等各种相关产品的外包装透氧性能测试。

  技术参数:

  指标:薄膜测试

  测试范围:0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)

  真空分辨率:0.05 Pa

  控温范围:10~60℃

  试样尺寸:95mm

  试验气体:O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备)