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无损检测药品密封性能的真空衰减法检漏仪

更新时间:2023-08-14点击次数:241

  真空衰减法是一种无损、定量分析检验非多孔结构、刚度或软性外包装泄露的方式。具备多孔结构成分外包装,比如具备多孔结构盖原材料的拖盘,还可以通过掩蔽部多孔结构外包装成分真空衰减来检测。

  为了能进行检测,首先把试验样品摆放在与泄漏测试系统软件气动式相连的相互配合排放检测器中,泄漏测试系统软件配有外界真空源。检测室务必与众不同地设计为包括测试包。含有可移动的或软性零部件的试验样品务必适度的方法来各自限定这种零部件的挪动或澎涨。具备多孔结构成分的样本务必掩蔽部多孔结构。在检测开始的时候,将检测室再加上测试系统死区排尽这段设定的时间段。

  检测所选的总体目标真空值是依据鉴定的检测样版种类预先确定的。再将真空源与测试系统分隔。

  在短暂性系统软件均衡以后,应用肯定或差压传感器在设定的时间周期内检测腔身体内工作压力升高(即,真空衰减)。超出应用负操纵创建的预订根据/无效极限工作压力提升说明玻璃容器泄露。可参照ASTMF2338。

  假如具有不阻拦漏点气旋的固态秘方,或是这是在检测真空下挥发的液态商品,则可检测商品添充水准下列产品的包装表层是否存在泄露。外包装体积从几毫升到几升可以检测。检测应该从几秒到数分钟的时间也。比较长的检测时间针对检测更大容量包是非常必要的。延长测试周期以容许检验比较小的泄露。检测还可以在实验环境内进行,或是在生产制造环境里线下开展。容许很长检测时间的生物实验室或线下检测设备一般而言可以检验比较小的泄露。更高速运行的在线监测设备一般用于检验比较大的泄露。真空衰减泄漏测试在生命周期的不同阶段都是有效的。

  与此同时,确认好真空衰减法密封性测试仪后需要进行密封性能测漏方法验证,当中的内容大体包括精确度、耐用度、检出限、线形等检验顶目。

  济南赛成电子科技有限公司在包装系统密封完整性无损检测技术研究方向花费大量财力物力,早已协助国内各大药制剂公司通过了一致性评价。产品研发出来的通用化商品,覆盖多种方式,像真空衰减法(MK-2000H无损密封性测试仪)、压差法(MFY-CM密封性测试仪)。赛成仪器不仅为用户提供各种密封性检测设备,还没为众多药包材密封完整性和方法学验证提供技术支撑。