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药用PVC硬片落球冲击性能检测分析

更新时间:2023-06-06点击次数:254

药用PVC硬片是以聚氯乙烯(PVC)树脂为原料再添加一定的加工助剂,通过挤出、压延等加工方法生产出来的符合药用要求的一种包装材料。然而,PVC硬片在生产、运输、储存等环节中不可避免地会发生各种不同程度的损坏,这些损坏会影响到药品使用期限导致药品过期或药性丢失,严重的可能会影响患者的身体健康。为了避免这种情况的发生,药用PVC硬片冲击性能检测成为了药包材产品质量控制中一项重要指标。

从标准的制定说明中可以获知,以GB 5663-85《药用聚氯乙烯(PVC)硬片》以及GB/T 15267-94《食品包装用聚氯乙烯硬片、膜》这两条标准为根据,检测药用PVC硬片的物理机械性能时使用的就是落球冲击法。

检测药用PVC硬片冲击性能的具体要求是裁取150mm×50mm试样,纵、横向各5片,在标准环境中进行状态调节后在同一环境中进行试验。在放置试样时,对于PVC/PE/PVDC及PVC/PVDC材料将试样的PVDC面朝上,对于PVC/LDPE材料将试样的LDPE面朝上,纯PVC硬片不分方向。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm,选取钢球和落球高度,使钢球自由下落于跨距中央部位。纵、横向均不得有2片以上的破损。对于试样是否破损的判断,可以参考标准GB/T 15267-94,即是试样被切断成两部分以上,而虽有破裂但不被切断成两部分则不认为试样被破坏,此外,若在夹持部位切断,应按其切断个数再进行试验。


尽管部分医药标准中提出需要使用落球冲击试验仪来检测相关片材的冲击性能,然而,国内却少有机构能够提供药用片材专用的落球冲击试验仪。市场中的落球冲击试验仪多是以建筑板材等为检测对象,很难用于药用PVC硬片的冲击性能检测。

目前,赛成仪器专门制作了一款用于药用PVC硬片冲击性能检测的落球冲击试验仪,符合之前提到的医药标准。它能够实现全自动控制,无需人工干预,大大提高了测试效率和准确性。同时,本设备采用落球式冲击方式,配备精确的感测仪器,可读取硬片在冲击中所受到的力,并将数据传输到计算机上进行分析处理,从而得出更为真实、准确的测试结果。

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