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西林瓶密封性测试方法

发布时间: 2022-07-29  点击次数: 344次

西林瓶是一种胶塞封口的小瓶子,瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,一般西林瓶用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。西林瓶作为药品包装中常见的一种包装,其密封性一直都是制药企业关心的检测项目,接下来就跟着小编了解一下西林瓶测试方法吧!

 

西林瓶密封试验仪测试方法如下:

1. 将五分之四的样品用水注入西林瓶密封测试仪真空罐中,测试水应保持清洁无杂质。

2. 将西林瓶密封试验仪真空罐中的样品,用真空罐盖下压板压下,使样品与水面的距离为25mm。

3. 在西林瓶密封试验仪上设定测试真空值为-60kPa,根据实际情况可设定测试时间1-999999秒。

4. 打开西林瓶密封试验仪上的电源开关,试验自动启动,试验结束后自动停止报警,并反吹泄压。

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赛成自主研发的MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

 

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准:YY/T 0681.18-2020:《无菌健康器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准

 

产品特征

采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本

用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格

真空衰减法精度可达0.21ccm(大约5微米)

应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换

试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性

10寸彩色触摸屏,人性化操作更便捷

配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行,mbar、Pa单位互换

自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL格式保存

用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

 

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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