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药包材检测气体透过率测试仪介绍

发布时间: 2022-06-23  点击次数: 419次

药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一;药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法,并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,并对药包材生产流通环节进行抽查。

药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。

阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。

气体透过率测试仪,又称气体渗透率测试仪,基于压差法的测试原理,专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。

 

赛成仪器自主研发的GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,三腔单独测试,是一款专业用于薄膜、片材等试样的气体透过率测试仪。

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测试原理

仪器采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

 

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

 

产品特征

可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数

可满足三个测试腔*单独测试

宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试

提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式

测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求

支带有毒气体及易燃易爆气体的测试(需定制)

采用气动夹持试样,方便快捷

系统采用电子智能控制,整个试验过程自动完成

提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性

产品符合GMP多级权限

微型打印机,便条随时打印试验统计结果

专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

配备USB通用数据接口,方便数据传递

 

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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