安瓿瓶折断力测试仪标准与试验步骤

安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本文介绍了安瓿瓶折断力的测试方法。

一、测试意义 

安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。 

玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。 

二、测试标准

该仪器符合多项国家和国标标准：GB2637、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015、 ASTM D1321。

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下： 

三、试验步骤

　　1、试样制备

　　准备足够数量的试样，试样应完整，表面没有破损或列痕，没有明显污染，且一组试样应为同一批产品。

　　2、试验步骤

　　（1） 接通电源，打开开关，按【切换】键进入试验界面；

　　（2）  按【切换】键进入参数设定界面，将运行速度更改为10mm/min，动作模式更改为自动，返回速度更改为100mm/min；

　　（3）  按【切换】键，返回试验界面；

　　（4）  按【上升】或【下降】键将压杆升降到合适的位置；

　　（5）将准备好的试样放在试验支架上，微调试样的位置，使压杆对准试样的瓶颈部分,将防护罩盖好；

　　（6） 按【清零】键，将试验界面力值和位移清零，按【删除】键，清除之前的试验结果；

　　（7） 按【下降】键，压杆以10mm/min的速度匀速下降，对试样施加压力，将试样的瓶颈与瓶身分开；

　　（8）试样压断后，压杆以100mm/min的速度返回初始位置，试验界面显示“停”， 该试样试验结束；

　　（9）更换试样，重复第5-第8步；

（10） 试验结束后，按【打印】键，打印试验结果。

ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，也广泛用于测试口红折断力和硬度检测，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构，化妆品企业常用检测设备。