药用玻璃容器抗热震力试验步骤解析

    药用玻璃瓶的耐热冲击性能主要是针对一些药用输液瓶、模制注射剂及管制注射瓶的物理性检测，所谓耐热冲击性是指玻璃容器在短时间内经受一定温度冷热冲击的能力。如果药用玻璃瓶的耐冲击性达不到要求，瓶体在冷热温度转化过程中就会破裂造成药物的污染与浪费。

   《热冲击和热冲击强度测定法YBB00182003-2015》中的测试方法分为冷热水槽法和烘箱法，因一种方法比较好操作且实验结果比较直观，因此我们重点讲解冷热水槽法，本次试验所用到的仪器是济南赛成自主研发的玻璃瓶耐热冲击试验仪SCK-H。本法适用于试验温差低于100℃ 的各类药用玻璃容器。

仪器要求：

    热水槽：容量至少是一次试验的玻璃供试品总体积的两倍，且不得少于5 升。水槽应包含水循环器、温度计、恒温加热器，以确保温度稳定在±1℃以内。

冷水槽：容量至少是一次试验的玻璃供试品总体积的五倍，水槽应包含水循环器、温度计、恒温控制器，以确保在低温范围0~27℃时的温度稳定在±1℃以内。

测试方法

    1.像冷水槽中注入至少每千克试验玻璃8dm³体积的水，并且使其有足够的的深度浸没容器顶部至少50mm，调节水温到规定的下限温度内。

    2.像热水槽中注入至少同样体积的水，然后加热并维持温度在规定的上限温度内。

    3.将玻璃瓶耐热冲击测试仪HSR-02的空容器放入网篮中使他们直立并分离，然后盖紧网盖并将网篮浸入热水槽，直到容器中*充满水并使其瓶口顶部低于水面至少50mm，必要时，调节加热器维持水温在规定的上限温度内，保持容器在这个温度下被浸没至少5min。

    4.用机械的或人工的方法，在多16s的时间内，将装有容器的网篮从热水槽转入冷水槽并使容器*浸没于冷水中。保持30s,然后将装有容器的网篮从冷水槽中取出。

    5.尽可能快的逐个检查每一处的破裂或破碎，以确定试验后容器破损的数量。

测试结果

    从冷水槽中取出的供试品经立即检验，凡无破碎、无裂纹和无破损的供试品方可定为检验合格。