低硼硅玻璃瓶应力值试验的操作指南

   安瓿瓶包装用玻璃管烧制的，广泛运用于盛放注射制剂和必须隔绝空气高纯度化学药品。安瓿的乳头用明火封装以隔绝空气，瓶颈部标有记号，当施加压力时瓶颈会折断，以便提取药液。本文利用 Searching 赛成 YLY-05 偏光应力仪测试安瓿瓶偏光内应力性能，介绍了试验的基本过程、测试原理及试验设备的适用范围等内容，以此验证安瓿瓶的应力值，帮助医药企业有效解决产品包装进厂验收、生产线使用问题和生产过程中参数的设置。

1、试验样品

   某医药企业提供的1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同规格安瓿瓶各3支。

2、试验设备：济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的 YLY-05 偏光应力仪。

3、试验过程

A 安瓿瓶低内应力测试：

   (1)将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。

   (2)把供试品放入视场，从口部观察底部，这时视场中会出现暗十字（图4）。

   (3)转偏光镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧（图5）。

   (4)观察在圆弧的凹侧会出现蓝灰色，凸侧会出现褐色。

   (5)绕轴线旋转供试品，找出大应力点，旋转偏光镜，直至蓝灰色被褐色取代，记录此时的检偏镜旋转角度，并测量该点的厚度。

B、安瓿瓶壁内应力测试：

   (1)将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。

   (2)把供试品放入视场中，使供试品的轴线与偏振平面成45°

   (3)观察侧壁上出现亮暗不同的确定大应力区。

   (4)记录测得大应力区的检偏镜放置角度，并分别测量两侧壁的厚度（之和）。

4、测试结果：

   1ml、2ml、3ml、5ml、10ml规格安瓿瓶内应力很小，观察颜色变化不明显。旋转角度在5°~7°之间，内应力在1级以内，厚度不同规格不同，代入公式光程差不会超过40nm/min。

   20ml、25ml规格安瓿瓶颜色变化可以观察，旋转角度在8°~10°左右，厚度参数规格不同厚度不同，通过公式计算得知，光程差没有超过40nm/min。

5、结论

   YLY-05 偏光应力仪用于安瓿瓶内应力的测试，试验的操作简单，耗时短、效率高，可准确的反映安瓿瓶偏光内应力的性能。通过对不同规格的安瓿瓶的检测发现所有的包装均符合退火后的应力造成的光程差不得过40nm/min标准要求。医药企业在安瓿包装进厂验收检验过程中应进行抽检，以防止因为安瓿质量问题造成批量产品受到影响。除此之外应该加强安瓿瓶折断力测试、安瓿瓶圆跳动测试等重点项目检测。