医用胶塞密封性整体测试方案

  摘要：医用胶塞是一次性真空采血管中*的重要部件，由于天然的胶塞在气密性以及化学性等诸多性能上都远不如丁基胶塞，因此丁基胶塞现广泛应用于临床。为了保障采血管内部与外部的隔绝，确保采血管的干净卫生，根据国家相关标准，必须对医用胶塞进行密封性能的检测。

   本文从专项实验的角度出发，以济南赛成研发的“MFY—01密封性试验仪"为例，希望可以为国内外制药企业以及各级质检机构，提供有价值的参考。

  关键词：医用胶塞、丁基胶塞密封性、密封性测试、包装检漏仪、测漏仪 负压密封仪、真空密封测试仪、真空法密封检漏仪

1、检测目的

   保障采血管内外部的*隔离而存在的。

2、执行标准

   YBB00052005《无菌粉末用卤化丁基胶塞》、YBB00052002《药用溴化丁基胶塞》、            YBB00042002《药用氯化丁基胶塞》等标准。

3、检测试样

临床上常见的医用丁基胶塞（注：该试样由济南赛成的客户提供）

4、检测设备

   济南赛成自主研发的“MFY—01密封性试验仪"，现已符合多项标准：GB/T 15171、ASTM D3078。

5、测试方法

   MFY-01包装密封试验仪通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

6、结论

   对医用丁基胶塞来说，除检测密封性能外，穿刺力、穿刺落屑、滑动性等性能测试同样是*的检测指标。作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业，济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器*地输送市场，创新技术超过行业，*全国。更可全面接受非标定制，购买前均可按照客户的要求进行针对性试验，确保所购仪器适用。更多关于仪器的问题，请直接咨询济南赛成科技！