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Technical articles药用铝盖的密封性同样是生产厂家需时刻重点监测的指标之一,其性能良好与否也与生产工艺的不同而略有差异。如果说上述对铝盖的扭矩测试,很多规模较小的小厂商还可以通过简单的“三指法"进行大概测定,那么密封性指标的测试,却无法通过某些常规的方法测试,必须依靠包材检测行业专业的密封性试验仪才可以达到。
对Ⅲ类药包材铝盖密封性测定的方法可以参考GB/T 15171—94 《软包装件密封性能试验方法》标准,检测设备为济南赛成研发的“MFY—02密封性试验仪"。具体方法如下:
1、在真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25mm。(注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验2个或更多的试样)
2、盖上真空室的密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30~60s调至下列数值之一:20、30、50、90kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30s。(注:所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂)
3、观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。
4、打开进气管阀门,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。
测试结果见图2。(该试验数据仅供参考)
不同规格试样 | 试样1 | 试样2 | 试样3 | 试样4 |
密封性 | 有单个气泡 无渗水 | 有单个气泡 无渗水 | 无气泡 无渗水 | 无气泡 无渗水 |
注:试样1为拉伸性外开花铝盖;试样2为拉伸性内开花铝盖;试样3为切环性外开花铝盖;试样4为切环性内开花铝盖;
通过对上述试验数据的分析,我们可以大体得出:拉伸铝盖由于工艺简单,在密封性上不如切环铝盖效果要好,但测试过程只出现单个气泡,并无连续的气泡产生,因此根据标准不视为泄露,即同样符合标准;而铝盖的内开花与外开花方式则对整体密封性效果基本没有影响。由此可以得出结论:影响铝盖密封性的主要来源因素仍是其生产工艺拉伸和切环的区别。
结语
Ⅲ类药包材铝盖除扭矩及密封性检测指标外,其张力、涂层膜的透湿性等均是其基础的物性检测指标,本文碍于篇幅限制,故在此只对扭矩及密封性两个指标进行了专业阐述与分析。通过对这些基础物理指标性能的测试与分析,可针对性的为生产厂家提供参考依据和改进、提升的方向,对社会具有积极意义。