怎么检测抗生素瓶用胶塞穿刺力

摘要：在中国，抗生素的使用范围、使用数量逐年增大，尽管中国卫生部一再发声不可滥用，但趋势仍不减。把实质用来治疗各种细菌感染或致病微生物感染类疾病的抗生素用作预防性功效，就是国内典型的滥用抗生素的行为。也正是基于国内如此大的市场需求，相关医药厂商才更乐此不疲地从事生产，而对其包装质量的检测监督，就是需要国家大力着手控制以及企业提高自觉性，严格规范生产工艺。

本文以济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例，对某厂家提供的抗生素瓶用胶塞穿刺力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

关键词：抗生素瓶用胶塞穿刺力、穿刺器、医用胶塞穿刺、丁基胶塞穿刺力、穿刺力强度仪、隔膜穿刺强度仪、注射剂胶塞穿刺力、医药包材检测

1、检测目的

国家和企业对抗生素瓶包装质量的检测，胶塞穿刺力是*的检测项目之一。2004年后，国家规定所有医药行业停止使用普通的天然胶塞，一律使用丁基胶塞，因为在实际的物理性能测试中，丁基胶塞具有更好的气密性、化学稳定性、内在洁净度。

检测和合理控制丁基胶塞的穿刺力，是延长抗生素质量的有效手段。对于丁基胶塞来说，穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用。穿刺力太大，易造成针尖穿刺困难，延误病患的治疗时间；而太小，又往往意味着气密性小，时间一长势必导致抗生素的变质。所以，只有将丁基胶塞的穿刺力控制在合理的范围内，才能有效地对内部的抗生素起到保护作用。

2、执行标准

YBB00052002《溴化丁基胶塞》、YBB00332004《胶塞穿刺落屑测定法》

3、检测试样

市场上普通的丁基胶塞（注：该试样由济南赛成的客户提供）

4、检测设备

济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”，现已满足和符合多项国家和标准：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。

5、测试过程

（1）取10只抗生素瓶用被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞，分别安装在与其相配的抗生素瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

（2）盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分钟，降到室温，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度。将穿刺器装在穿刺装置上，再将瓶放入穿刺装置中，确保胶塞中心能够受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺胶塞，再已知穿刺力胶塞的顺序，交替穿刺胶塞。

（5）试验结束，系统自动打印测试结果。

6、测试结果

各抗生素瓶用胶塞所需的穿刺力，系统均自动统计记录力值。其中国标规定，穿刺被测胶塞所需的力值大不得超过80N，平均值不得超过75N。

7、结论

济南赛成研发的这款“MED—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、热封强度等8种不同试验项目，且智能化操作，耗时短、效率高，极大方便了用户的操作和使用，是各大药企及相关单位理想的检测仪器。

作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业，济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器*地输送市场，创新技术行业，*全国。更可全面接受非标定制，购买前均可按照客户的要求进行针对性试验，确保所购仪器*适用。更多关于仪器的问题，请直接致电济南赛成科技！