为大家分析安瓿瓶折断力测试仪质量控制与研究

　　安瓿瓶是一种密封的小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬质玻璃容器，用以盛装注射用药或注射用水，现被广泛应用于医药行业。因为安瓿瓶是与药品直接接触的包装容器，因此安瓿的质量问题成为生产及使用人员比较关注的话题，安瓿瓶折断力测试仪可以检测出安瓿瓶的质量好坏。
　　开启安瓿前先用砂轮在瓶颈处切出划痕，消毒瓶颈，将乳头向上，使药液全部流入瓶体内，然后将瓶颈折断即可。易折型安瓿在乳头处标示出厂家预先切割得的部位，按照这个方向将乳头直接折断即可。如果安瓿折断力过大或过小一方面可能造成折断部位不平整，致使一些小的玻璃碎屑落入药物中，不仅污染药物，有可能对患者造成伤害，另一方面医护人员在折断安瓿瓶的时候会因为碎屑外溅有可能对医护人员的安全造成影响。现有国家标准中指出合格的安瓿折断处的平面应该是平整的、没有裂纹的，市场上很多一些不合格的安瓿瓶折断面出会出现缺口、大量裂纹、尖峰。国家食品药品监督检验所现在拟修订标准中对安瓿折断平面的要求：安瓿折断后，断面应平整（不得有超过肩部的裂纹，高度不得有超过2mm的凸起或豁口）。目前市场上有专门的仪器对安瓿瓶的折断力进行检测，如安瓿瓶折断力测试仪，该仪器*符合国家标准，可对1-20ml的安瓿瓶的折断力值进行测量，同时设备含有的电脑软件可连接电脑，更加直观的查看试验过程、数据曲线、打印出A4纸的实验报告、便于用户储存查询信息。
　　通过参加这次研讨会我们深刻的认识到安瓿瓶质量对药物、患者及医护人员的影响，可见控制好安瓿的折断力值大小是一项重要的检测项目。在此我们也希望相关生产企业及使用部门加强安瓿瓶折断力的质量控制。
　　安瓿瓶折断力测试仪的意义：
　　安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。
　　玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力测试仪是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。